Key Services

验证即服务

验证与确认 (V&Q) 是成功的数字化转型战略的重要支柱，可确保合规性和卓越运营。

验证与确认细分

我们的方法强调质量源于设计 (Quality by Design)，使验证与确认成为您整体产品生命周期管理战略不可或缺的一部分。

验证要求：法规遵从性

我们通过严格的测试和文档记录提供客观证据，以确认软件满足定义的用户需求并始终按预期执行，完全符合法规指南。

全面的验证服务

我们的验证和确认服务涵盖整个产品生命周期——从初始开发到最终部署和持续运营——确保在您价值链的每个阶段都符合合规性。

避免验证不力的成本

仅在过去三年中，大约有 200 封 FDA 警告信指出了验证和确认方面的缺陷。我们的主动方法可降低这些风险，维护您组织的声誉和法规遵从状态。

生命科学项目验证

Connexo 为整个生命科学领域的自动化项目提供端到端的验证支持，确保在整个实施过程中完全满足所有法规和运营要求。

系统开发生命周期 (SDLC)

我们的验证服务遵循 ISPE GAMP® 5 指南，采用结构化的系统开发生命周期 (SDLC) 方法。这种方法确保所有用户需求都得到彻底捕获、实施、验证和记录。

基于风险的验证方法论

我们利用 GAMP® 5 的“V 模型”，这是一种针对 GxP 计算机化系统合规性量身定制的基于风险的方法论，确保验证活动能够高效地针对目标并根据风险进行适当调整。

系统实施服务

Connexo 为客户提供从项目启动到全面实施和部署后支持的全方位服务，确保在所有系统阶段实现平稳过渡和持续合规。

ERP 软件验证

我们的验证专家指导您的 ERP 软件项目从规划到上线运营，确保持续遵守法规要求并促进成功的软件部署。

制造系统验证

我们提供可扩展、实用的生命周期验证解决方案，以简化您的制造流程，节省时间，提高生产力并保持法规遵从性。

实验室系统验证

我们全面的实验室验证服务确保整个实验室环境的完全合规性，从独立系统到复杂的集成实验室解决方案，支持您持续的战略验证和法规要求。