2019년도 상반기 PQM 학술대회 참가

안녕하세요 (주) 커넥소 입니다.
2019 상반기 PQM 학술대회에 참가하였습니다.

  • 일시: 2019년 06월 28일(금)
  • 장소: 호텔스퀘어 바이 세빌스 (경기도 안산)

PQM 학술대회는 매년 두 차례 국내 유수의 바이오/제약사의 품질 담당자 및 규제기관 담당자들이 모여 다양한 품질 관련 사례, 규제 관련 업데이트를 하는 회의이자 네트워킹의 장입니다. 올해 상반기 행사에는 아래와 같은 주제로 발표 세션이 꾸며졌으며 250명이 넘는 업계 관계자들이 모여 업계 현안에 대해 논의하고 토론하는 기회를 가졌습니다.

  • 주제
    1) FDA Inspection Trend (한미정밀화학)
    2) Efficient Ways to Achieve Data Integrity in Your Lab (METTLER TOLEDO)
    3) 2019년도 PIC/S 전문가회의 이슈【제 1차 공동시설에서의 교차오염 방지대책(기술적인 QRM방법)】공유 (경인지방청 의료제품 실사과)
    4) 경인지방청 의약품 GMP 정기평가 업무 설명회 (경인지방청 의료제품 안전과)

본 행사에서 커넥소는 부스 참가하여 전사적인 품질관리시스템 TrackWise 및 TrackWise Digital을 홍보하고 참석자들에게 우리의 솔루션을 설명하는 자리를 가졌습니다.

앞으로도 커넥소는 국내 제약사 품질 시스템의 고도화, 개선을 위해 다양한 자리에서 고객과의 소통 노력을 계속할 것입니다.

2019년 7월 2일 /  

2019 Sparta Connection 2019 행사 발표

안녕하세요 커넥소입니다.

지난 2019년 5월 20일-23일 미국 San Diego에서 열린 Sparta Connection 2019 행사에 참가하였습니다.
Sparta Connection은 세계적인 품질관리시스템 TrackWise 솔루션의 제조사인 Sparta Systems가 매년 주최하는
유저 컨퍼런스입니다.

세계적인 제약, 음료, 의료기 기업의 QA, IT, Compliance 담당자들이 모여 품질현안을 논의하고 모범 사례를 발표하고 Sparta Systems와 협력사의 발표를 듣고 네트워킹을 하는 Sparta Connection 2019는 올해로 17주년을 맞아 품질 관련 단일 행사로는 규모나 논의 주제 면에서 최고의 품질 컨퍼런스로 자리잡았습니다.

Sparta Systems의 TrackWise 아시아 구축 및 컨설팅 파트너로서 커넥소는 이번 행사에 부스 참가하였으며 아래와 같은 주제로 워크샵을 열고  참석자들을 대상으로 발표를 하였습니다.

커넥소 워크샵

Asia Pacific Pharma Industry Trends – 아시아 제약 산업 업계 및 규제 동향

  • Speaker: Melvin You / Director of Solutions Engineering, Connexo
  • May 21, 2019 (1:00-1:30 PM / Scripps 2)

참석자들은 계속 성장하고 있는 아시아 지역 내 제약 산업의 업계 동향 및 규제 현황에 대한 내용을 들으며 관련 내용에 대해 논의하고 질의하는 시간을 가졌습니다.

앞으로도 커넥소는 아시아 지역 내 QMS 구축 컨설팅 경험을 바탕으로 고객들과의 소통 기회 및 영역을 넓혀나갈 것입니다.

2019년 5월 30일 /  

2019 Sparta Connection 2019 행사 참가

안녕하세요 커넥소입니다.

지난 2019년 5월 20일-23일 미국 San Diego에서 열린 Sparta Connection 2019 행사에 참가하였습니다.
Sparta Connection은 세계적인 품질관리시스템 TrackWise 솔루션의 제조사인 Sparta Systems가 매년 주최하는
유저 컨퍼런스입니다.

세계적인 제약, 음료, 의료기 기업의 QA, IT, Compliance 담당자들이 모여 품질현안을 논의하고 모범 사례를 발표하고 Sparta Systems와 협력사의 발표를 듣고 네트워킹을 하는 Sparta Connection 2019는 올해로 17주년을 맞아 품질 관련 단일 행사로는 규모나 논의 주제 면에서 최고의 품질 컨퍼런스로 자리잡았습니다.

Sparta Systems의 TrackWise 아시아 구축 및 컨설팅 파트너로서 커넥소는 이번 행사에 부스 참가하였으며 워크샵 세션에서 발표하는 기회를 가졌습니다.

앞으로도 커넥소는 다양한 행사에서 자사의 서비스와 사례를 알리고 생명공학 고객사를 대상으로 홍보 활동 및 그 영역을 넓혀나갈 것입니다.

[행사개요]
행사명: Sparta Connection 2019
개최 기간: 2019년 5월 20일(월) ~ 5월 23일(목)
장소: Hilton La Jolla Torrey Pines Resort (San Diego, USA)
주최: Sparta Systems
개최 연혁: 올해 17주년, 매년 개최
참가 규모: 115개 사 약 300명
행사주제: Making Digital Quality a Reality
소주제: EQMS Trend, Digital Transformation, TrackWise Implementation, TrackWise/TrackWise DIGITAL Roadmap, Asia Pharma Industry Trend, TrackWise Integration with other Systems, Validation 등 다수

2019년 5월 30일 /  

2019 인도 TUG Event 참가

안녕하십니까 (주) 커넥소 입니다.

지난 3월 8일 인도 뭄바이에서 TUG  행사가 있었습니다.

  • 일시: 2019년 3월 8일(금)
  • 장소: Four Seasons Mumbai

본 이벤트는 TrackWise 제조사 Sparta Systems가 매년 인도 내 TrackWise 사용 고객사를 대상으로 개최하는 행사로 QMS 관련 신제품 소개, 제품 업데이트 및 고객사들의 TrackWise 사용, 도입 경험을 공유하고 네트워킹을 하는 자리입니다.

본 행사에 커넥소는 Sparta Systems의 한국, 인도, 중국 TrackWise 구축 서비스 파트너 사로 참가하였습니다. 행사 참석자를 대상으로 커넥소의 솔루션 및 서비스를 홍보하고 고객들과 품질 현안, QMS 관련 내용을 논의하는 자리를 가졌습니다. 앞으로도 커넥소는 한국, 인도, 중국 내 고객들을 대상으로 적극적인 홍보 활동을 지속할 예정입니다.

그림1

2019년 4월 2일 /  

2018년도 하반기 PQM 학술대회 참가

안녕하세요 (주) 커넥소 입니다.
2018 하반기 PQM 학술대회에 참가하였습니다.

  • 일시: 2018년 12월 07일(금)
  • 장소: 호텔스퀘어 바이 세빌스 (경기도 안산)

매년 두 차례 국내 유수의 생명과학 기업의 품질 담당자 및 식약청의 규제 담당자가 다양한 품질 관련 사례, 규제 관련 업데이트 등을 통해 업계 현안에 대해 논의하고 토론하는 본 행사에서 커넥소는 전사적인 품질관리시스템 TrackWise 및 TrackWise Digital을 홍보하고 참석자들과 품질관리 필요성 및 현안에 대해 논의하는 자리를 가졌습니다.  

  • 올해 주제

1) How to Calibrate Your Daily Work (Balance & Pipette) (Sartorius 이기용 이사)
2) 2018년 규정 변화 (PQM 총무 신풍제약 (주) 홍석동)
3) Trend of FDA Inspection (Charles Ahn)

2018년 12월 12일 /  

2018 중국 항저우 Biotech Technical Exchange 컨퍼런스 참가

안녕하세요 (주) 커넥소 입니다.
2018년 11월 중국 항저우에서 열린 Biotech Technical Exchange Conference에 전시 및 발표자로 참가하였습니다.

  • 일시: 2018년 11월 24일(토) – 25일 (일)
  • 장소: 중국 항저우

본 행사는 중국 내 가장 명망있는 품질 포럼 Ouryao.com 에서 중국 제약업계 품질 담당자를 위해 주최한 행사입니다. 다수의 바이오기술 기업이 참석하였으며 GMP 컴플라이언스, CFDA 감사와 같이 주요 주제에 대한 발표가 이루어졌습니다.

약 200여명의 참석자를 대상으로 커넥소는 주요 후원사이자 발표자로서 아래의 주제에 대해 세션을 가졌습니다.

  • 제약기업이 마주하고 있는 어려움 및 EQMS의 변화하는 역할

행사장 밖에 마련된 부스에서는 부스 방문 고객을 대상으로 커넥소가 제공하는 EQMS 구축/컨설팅 관련 1:1 미팅을 가졌습니다. 앞으로도 커넥소는 제약사 고객들을 위한 기술 세미나 등을 통해 EQMS 도입 관련 다양한 지식 및 경험을 공유하는 자리를 가질 예정입니다.

connexo_CN

2018년 11월 28일 /  

2018년도 PQM 상반기 학술대회 참가 및 발표

안녕하세요 (주) 커넥소입니다.

2018 PQM 상반기 학술대회에 참가하였습니다.

  • 일시: 2018년 6월 22일(금)
  • 장소: 호텔스퀘어 바이 세빌스 (경기도 안산)

매년 두 차례 국내 유수의 생명과학 기업의 품질 담당자 및 식약청의 규제 담당자가 다양한 품질 관련 사례, 규제 관련 업데이트 등을 통해 업계 현안에 대해 논의하고 토론하는 본 행사에서 커넥소는 ‘Quality Requirements Trend from FDA/EMA’s Perspectives’라는 주제로 미국, 유럽의 규제 당국의 품질 요구사항 관련 동향에 대해 발표하고 관련 케이스 스터디에 대해 소개하는 시간을 가졌습니다.

올해 주제

1) Trend of QMS Requirements from FDA/EMA Perspective (커넥소 김범진 부장) 
2) Sterilization & Disinfection with Chemical Disinfectants (Texwipe 최석진 대표)
3) 의약품 사전 GMP 보완사례 (경인지방청 의료제품 실사과)
4) 경인지방청 의약품 GMP 정기평가 업무 설명회 (경인지방청 의료제품 안전과)

2018년 7월 5일 /  

2018 Sparta Connection 행사 참가 및 발표

안녕하세요 (주) 커넥소 입니다.

지난 6월 11일-14일 미국 플로리다 올랜도에서 2018 Sparta Connection 행사가 개최되었습니다.

  • 일시: 2018년 6월 11일(월) – 14일(목)
  • 장소: JW Marriott Orlando Grande Lakes

본 행사는 세계적인 품질관리시스템 솔루션 TrackWise 제조사인 Sparta Systems에서 매년 주최하는 전 세계 사용자 컨퍼런스로 다양한 분야의 고객사, 협업사 그리고 업계 리더들이 모여 IT 시스템 솔루션, 품질 프로세스 개선 등 다양한 품질 관련 주제로 발표를 하고 인사이트를 공유하는 중요한 행사입니다.

올해 주제

Digital Quality and the Bi-modal Challenge Faced By Our Customers Today

Harmonizing Deviation, CAPA, and Change Control workflows after an acquisition

Use of TrackWise in Life Cycle management of Regulatory Submissions 등 다수

품질, 규제, IT 시스템, 밸리데이션, 오퍼레이션 등의 다양한 전문가가 참석한 본 행사에서 커넥소는 단일 워크샵을 진행, ‘Building TrackWise Systems’를 주제로 트랙와이즈 구축 우수사례를 발표하였습니다.

2018년 6월 15일 /  

2018 PDA Biopharmaceuticals Seoul 참가

안녕하세요 (주) 커넥소입니다.

지난 4월 17일-18일 서울에서 PDA Biopharmaceuticals Conference 행사가 개최되었습니다.

  • 일시: 2018년 4월 17일(화) – 18일(수)
  • 장소: 임페리얼 팰리스 호텔 서울
  • 주최: PDA (Parenteral Drug Association)

삼성바이오로직스, 벡톤 디킨슨 등 의약품, 의료기기, 제약공정 설비 시스템, 세균 분석 검사 및 컨설팅 사 등 다양한 생명공학 기업 및 관련 업계 종사자들이 참석한 본 행사에서 커넥소는 부스 전시를 통해 트랙와이즈 솔루션 컨설팅 서비스에 대해 소개하고 업계 현안에 대해 고객들과 논의를 하는 시간을 가졌습니다.

2018년 4월 20일 /