기타 산업군

항공우주 및 국방분야 제조사들은 프로젝트/제품 인도 시간에 맞추어 작업 하면서 계약 요구 사항과 규제에 부합해야 합니다. 공급자망의 글로벌 확대로 효과적으로 모든 공급자들과 파트너사를 검증하고 선별하며 관리/ 모니터링해야 할 필요성을 가지고 있습니다. 지난 몇 년간 여러 기업들이 품질 관리 솔루션을 적용하여 이러한 품질 관리의 혁신을 가져오고 있습니다.

트랙와이즈는 항공 우주와 국방 제조사들에 프로세스를 일원화한 하나의 통합 시스템으로 중앙화 함으로써, 품질을 최적화하고, 규제를 준수하고 리스크 감소 및 비용의 절감을 가능하게 해 줍니다. 우리의 전문성은 감사 관리, 변경 관리, 복잡한 품질 프로세스를 관리하는 최고의 증명된 시스템을 공급하는데 있습니다.

혈액 및 티슈 산업을 위한 품질 및 FDA규제 준수

혈액 센터 및 혈액과 티슈 제조사들은 혈액 공급의 안전성을 보장하는 엄격한 품질 요구로 규제 되고 있습니다. 트랙와이즈 EQMS는 고객 불만, 공급자 품질, 내 외부 감사들, 변경 관리, 시정 및 예방 조치, 예방적 유지보수와 교육을 포함하는 모든 품질 프로세스를 중앙화하고 통합함으로써, 규제 준수에 부합하고 품질을 향상하고 비용을 절감하는데 도움을 줍니다.   트랙와이즈는 규제 당국의 규제 요구 사항인 cGMP와 FDA/AABB(미국 혈액 은행 연합회)으로부터 가이드라인을 효율적으로 구축하게 도와줍니다. 트랙와이즈 솔루션으로 QA와 헌혈자 모집, 병원 서비스, 연구소 서비스 사이의 모든 품질 정보를 연결하는 하나의, 구현 용이한 웹기반의 시스템에 모든 시정 조치나 변화된 데이터가 저장됩니다. 이 솔루션은 조직으로 하여금, 종이 기반의 수작업 스프레드시트 시스템으로부터, 빠르게 자동화되고 전자화된 품질 관리 시스템으로 이동하게 도와줍니다.

혈액 및 티슈 산업에서의 EQMS장점:

• 유연하게 구현된 프로세스로 효율성을 증대하고 ROI개선.
• 통합 추적과 워크플로우 관리를 통하여 데이터 관리와 리포팅을 중앙화.
• 규제 요구안과 산업 표준의 준수를 활성화.
• FDA의 생물 제품 일탈 리포팅(BPDR)을 시간에 맞추어 규제 당국에 제출.
• 산업과 규제 당국의 가이드라인에 부합하는, 조직화된 감사 데이터 분야를 전자 리포트 포맷으로 자동 생성.
• 대시보드와 경영진 요약 뷰 성능으로 자동화된 경고와 확장된 리포팅을 통한 운영의 투명성 제고.

오일과 가스/ 에너지 & 서비스

트랙와이즈 규제 준수 솔루션은 고도로 규제된 산업들에서 규제 준수, 리스크 관리 및 중요한 비즈니스 운영을 관리하기 위하여 수백개의 기업들이 효과적으로 사용하고 있습니다. 기업들로 하여금 규제 압력을 취급하고, 완전한 준비성, 에너지 소비 추적과 품질 비용의 절감 같은, 날로 중요해지는 과제들을 효율적으로 관리하게 해 줍니다.

오일/가스/에너지 기업에서 관리되는 주요 품질 이슈