식품 및 음료
식품 및 음료 품질과 안전 소프트웨어
지난 10여년간 지속적으로 늘어난 제품 리콜 때문에 소비자는 식품 품질 및 안전 관리에 대해서 매우 중요하게 생각합니다. 질병 관리 본부(CDC)에 따르면, 연간 미국인6분의 1에 해당하는 사람들이 음식관련 질병을 앓고 이중에 약 3,000명은 목숨까지 잃고 있습니다. 그 결과로 식품 및 음료 회사들은 공급망에서 제품을 회수하고 파괴하고, 신제품으로 대체 해야하는 예상치 못한 비용을 지불하고 있으며, 이것은 기업의 매출, 시장 점유율과 소비자 신뢰에 큰 영향을 주고 있습니다.
커지고 있는 식품 품질 관리의 중요성
식품 리콜이 급속히 증가하면서, 규제 당국은 새로운 규제안을 준비중이며, 보건 당국은 식품이 유통망에 넘겨질 때 소비자들이 소비하여도 안전하다는 필요한 품질 표준들과 요구안들을 평가하고 있습니다. FDA의 가장 최근 규제안인 식품 현대화 안전법(FSMA)은 FDA가 식품 리콜을 명령하고, 운영 사업장을 폐쇄시킬 권한을 가지고, 식품 음료 제조사들이 해외 공급자 인증 프로그램(FSVP)공급자와 수입자들에 대한 관리를 향상 시키도록 강요할 수 있게 했습니다.
FSMA에 관련된 규제 외에도, 기업들은 글로벌 공급자들의 품질을 관리하고, 제 3의 제조사들, 또한 계약 패키징 업체에서도 규제 준수와 품질 관리를 확인해야 하는 도전에 직면해 있습니다.
자동화된 식품 안전 관리 솔루션 Vs 종이 기반 수작업 시스템
불행하게도 아직 많은 식음료 종사 기업들이 감사, 일탈, CAPA와 공급자 관리 같은 식품 품질 관리 프로세스를 관리 하고 문서화하는데 엑셀이나 종이 기반 수작업에 의존하고 있습니다. 이러한 종이기반 수작업은 정보들의 업데이트가 어렵고, 다른 부서와 공유하기 쉽지 않아서 생산과 변경 적용 과정에서 비효율이 많이 발생하게 됩니다.
트랙와이즈 EQMS로 식음료 산업의 기업들은, 기업 전반에 식품 안전 관리 프로세스와 품질 정보를 공유하는 유연함을 가지고 있으면서, 변화하는 규제 사항과 규제 요구들에 부합 할 수 있는 식품 품질 관리 프로세스를 자동화 할 수 있습니다.
식품 음료 제조사들이 트랙와이즈를 사용시 혜택은?
- 창고 입고에서 생산, 패키징, 그리고 공급 판매망에 나가기 전 QA 테스팅을 총 망라하는 과정에서 제품의 모니터를 가능하게 하는 완전한 식품 안전 관리 시스템을 지원.
- 하나의 중앙화 된 시스템으로 식품 품질 과정을 자동화하고 글로벌 정보들을 프로세스.
- 식품 규제를 부합하기 위하여, 변화하는 비즈니스 프로세스를 정의, 추적, 관리, 리포트 하는 유연한 구성의 워크플로우 플랫폼을 사용 함으로써, 현재의 종이 기반 수작업 시스템에서 상상하기 어려웠던, 사업에 대한 통찰력을 제공.
- 전자 서명과 질문 및 감사가 용이한 기록 형태로, 종합적인 감사 과정을 제공 함으로써, 종이 기반 시스템에서의 에러와 비효율성을 제거.
- 내 외부 감사를 관리하여 공급자망에서의 부작용 사례를 줄이기위한, 리스크와 일탈에 대한 모니터링 및 관리.
- ERP와 기타 IT시스템과 연동하여 공급자와 계약 판매자 전반에 사업 시계를 제공.
- 이슈나 식품 안전 관리 프로세스 효율성을 추적하기 위한, 대시 보드를 검토하는 주문형 리포트를 생산.
- 조직의 품질 관리 노력을 지원하기 위하여 CAPA를 수행하고, 주요 문제를 확인하는 규제 요구사항을 지원.
트랙와이즈 시스템의 FDA및 기타 산업 표준의 준수 범위:
- Food Safety Modernization Act (FSMA)
- ISO 22000
- Good Manufacturing Practice (GMP)
- Global Food Safety Initiative (GFSI)
- British Retail Consortium (BRC)
- International Food Standard (IFS)
- Safe Quality Food (SQF)
감사 관리 (Audit Management)
현재 운영의 고급화를 목표로 하는 산업 규제안과 시도들은, 식음료 기업들이 그들의 식품 안전과 품질 절차에 좀더 자세히 관심을 기울여 주기를 바라고 있습니다. 이것은 표준 운영 절차(SOP)를 보장하기위한 리스크 기반 예방 조치를 확인/구축하는 것이 점점 더 중요해지고 있으며, 세부사항에 맞춰 제품을 생산하고 값비싼 리콜 사태를 사전에 예방하기위한 안전 관리와 후속 조치의 중요성을 알려줍니다.
전반적 기업 품질 관리 솔루션의 기능으로 트랙와이즈의 감사 관리 솔루션은 식품 음료 제조사로 하여금, 안전과 품질을 향상하며, 비용을 절감하고, 적합한 방법으로 적절한 기간내에 발견된 문제들이 해결 보장되고, 모든 제품 라이프 사이클을 관리 함으로써 운영과 규제 준수의 리스크를 확인합니다.
감사 실행자들은 스케줄링, 준비, 감사, 리포트 승인, 대응과 시정 조치 추적을 포함하는, 감사 라이프 사이클의 모든 단계를 자동화하는 강력한 워크플로우와 통합된 추적 시스템을 이용 함으로써, 조사를 좀더 효율적으로 계획하고 수행합니다. 추가적으로, 감사 관리 소프트웨어는 많은 시간이 소비되는 수작업을 제거하여 주문에 따른 리포트를 생산합니다.
트랙와이즈 감사 솔루션의 장점:
- FSMA, GMP, SQF, BRC와 GFSI같은 산업과 규제안들을 지원.
- 자동화된 경고들과 대시보드와 경영진 요약본의 폭넓은 리포팅 성능으로, 감사의 투명성과 가시성 향상.
- 확장 가능한 한 개의 중앙화되고 신뢰성 높은 시스템에서 모든 정보를 안전하게 관리하기 때문에 불완전한/분실 감사 데이터에 대한 리스크를 감소.
불만 관리 (Complaint Handling)
식품과 음료 공급 체인들은 지난 몇 년간 상당한 변화를 겪고 있습니다. 소비자 취향은 더 건강하고 다양한 제품을 선호함에 따라서, 기업들은 이러한 추세를 따라잡기에 바쁜 상황입니다. 이들 기업들은 제품 단가를 절약하고, 종종 제조와 패키징을 아웃소싱 하면서 자사의 제품을 빠르게 상점의 진열대에 올려 놓을지 고민하고 있습니다. 이러한 경향은 식품 안전과 품질 관리를 위한 가시성을 저하시키고, 시장에 제품을 출하하는데 복잡성을 더합니다.
이러한 경향에 반하여, 안전에 더욱 민감하고 소셜 미디어에 익숙한 소비자들의 압력으로, 소비자의 불만을 효과적으로 추적/관리하는 것이 브랜드를 유지하고, 산업 규제에 준수하고, 프로세스를 향상시키는 중요한 요소로 이해됩니다.
트랙와이즈의 불만 관리 솔루션은 식음료 제조사가 제품 품질과 전체적 품질 프로세스를 향상하도록 도와줍니다. 이 불만 관리 솔루션은 불만들을 더욱 효과적으로 추적, 응대, 조사, 분석하게 해주며, 식품 음료 기업은 전개되는 상황을 모니터하고 빠르게 고객 피드백에 응대하며, 브랜드 명성과 고객 만족을 유지하게 도와줍니다.
트랙와이즈 불만 관리 솔루션의 장점:
- 응대 시간과 종결 기간을 단축하여 불만 관리 운영과 비용을 절감.
- 중앙화된 불만 관리, 다중 사이트, 다중 언어 성능, 지역 특성에 맞는 리포팅으로 조직 전반에 가시성을 향상.
- 적합한 방법으로 불만들이 조사되고 응대 됨으로써 고객 만족도를 높이고 브랜드 명성을 보호.
- 제조 장소와 제품 형태에 따라서 불만과 관련된 조사를 배정하는 프로세스를 자동화하여 효율성 향상.
- 잠재적 식품 안전 이슈에 대한 지속적 상황 모니터링 통하여 잠재 리스크의 감소.
규제 준수 관리 (Compliance Management)
FDA의 Food Safety Modernization Act (FSMA)와 Global Food Safety Initiative (GFSI)같은 식품과 음료 산업 규제, 표준, 그리고 신규 발의는 제조사들의 프로세스와 절차에 중대한 영향을 미칩니다. 더 이상 원료를 구매할 때, 표준 운영 절차(SPOs)와 종이 기반 기록만을 제공하는 것은 충분하지 않습니다. 예를 들면, 현재의 규제들과 증명서는 모든 공급자들의 기록 및 원료나 완재품을 공급하는 계약 제조사들의 기록, 제조사와 수입업자 간의 일치하는 리스크 기반 감사 기록들의 제출을 요구합니다.
대부분의 식음료 제조사는, 원료나 제품이 사실 어디서 어떻게 공급되는지 알 수 가 없으며, 현존하는 IT시스템은 이러한 규제들이 요구하는 데이터를 수용하게 디자인 되지 않았습니다.
변화하는 규제 환경
각 보건 당국과 산업 조직들은 식품 안전과 안전 프로세스의 새로운 룰을 고안할 때, 때때로 특정한 사건과 이슈에 대한 대응책으로 각자의 관점과 임무에 충실합니다. 예를 들면, FDA의 식품 안전 현대화 법안(FSMA)는 2011년 1월에 법안이 승인되었으며 후속 조치가 아닌 예방에 초점을 두었습니다. FSMA는 식품 사업장이 운영의 위해 요소를 평가하고, 효과적 예방 조치를 구축/모니터링 하며, 현장에 문서화된 시정 조치 행동 계획을 비치 하도록 요구합니다. 여전히 발전하고 있는 룰들은 FDA에 강제적 리콜 권한을 부여하고 있습니다. 또 하나의 광범위하게 적용된 표준은 여러 번의 사고 결과로 표준의 필요성이 대두 되었으며 20세기 중반에 형성된 GMP입니다. GMP는 식품 생산에 있어서 제조. 테스트, 품질 보증에 대한 가이던스를 제공하며 제조 업체가 반드시 부합 해야할 최소한의 독립적 증명을 제공합니다.
많은 식품 회사들이 ISO 22000, ISO 9001뿐만 아니라, 제조사가 강력한 식품 안전 통제 시스템을 생산에 사용한다는 증명으로서 안전 품질 식품(SQF)프로그램 및 기타 정착된 안전과 품질 프로그램과 함께 GMP규제안을 준수합니다. 적용 가능한 기타 표준들로는, 국제 식품 표준(IFS)와 영국 소매 컨소시엄(BRC)가 정립한 식품 안전 글로벌 표준을 들 수 있습니다. 식품 산업은 1990년대에 여러 번에 걸친 제품 리콜을 겪으면서 글로벌 식품 안전 발의 안(GFSI)를 수립하였습니다. GFSI는 식품 안전 관리 시스템의 계속되는 향상을 독려하고 제조사가 운영의 효율성과 자율성을 증명하도록 도와줍니다.
기술에 의한 규제 준수
트랙와이즈EQMS 솔루션은 공급자망을 아울러서 모든 품질 관련 프로세스를 하나의 통합된 시스템으로서 식품 안전과 품질 관리 프로세스를 자동화합니다. 요구된 스펙, SOPs, 분석과 공급 문서의 증명서는 문서들의 각 품질 절차마다 기입되고 업데이트됨을 보증하는 품질 관리 워크플로우를 통해서 취급됩니다. FDA에 제조 등록을 하기위한 사고/시정 조치를 추적, 관리, 리포트 합니다. 그리고 HACCP, HARPC, GMP품질 계획을 지원하기위한 내외부의 감사들을 관리합니다.
트랙와이즈 규제 준수 관리 솔루션의 장점:
FSMA, GMP, SQF 그리고 GFSI같은 규제안을 준수하고 관리하는 비용을 절감합니다.
- 품질 관련 조치들을 자동화 함으로써 제품 리콜과 관련된 비용을 절감.
- 대시보드와 경영진 요약 뷰로 확장된 리포팅 기능과 자동화된 경고를 통하여 감사의 투명성을 제고.
환경 보건 안전(EH&S)
식품과 음료 산업에서 (EH&S) 전문가들은 작업장을 검사하고, 작업자들에게 위험이 될 만한 잠재 요소들을 확인하여 작업자의 건강과 안전을 향상하려고 노력합니다. 그리고 또한 폐수 처리, 유출 방지 및 통제 와 기타 세부사항을 포함하는 환경 요구사항들의 규제 준수를 모니터링합니다. 기계와 화학품의 프로세스와 절차에서, 환경 보건 안전 전문가들은 ISO, EPA, OSHA같은 표준과 강력한 정부 규제들에 부합하기 위하여 안전 이슈를 확인하고 해결하려고 노력합니다.
EH&S소프트웨어의 강점:
- ISO 14001, ISO 9000, OSHA 1910 & OHSAS 18001와 같은 ISO표준들과 정부의 환경 보건 안전 규제를 준수하는데 용이.
- 조직에서 모든 형태의 사고, 사고에 가까운 상황, 위험한 조건을 기록하고 관리 함으로써 불완전하고 비효율적인 EH&S관리의 리스크를 감소.
- 조사와 시정 조치 사이클을 가속화 함으로써, EH&S사고들이 언급되지 않거나 통보되지 않는 리스크를 최소화.
- 모든 규제 준수 정보를 한곳에서 용이하게 관리 함으로써, 수작업에 의한 종이 기반의 EH&S프로세스로 발생하는 비용과 노력을 절감.
사고 관리 및 시정 조치 (Incident Management & Corrective Action)
사고 관리와 시정 조치 소프트웨어는 식음료 기업들이 HACCP계획 수행, 적합한 변경, CIP에 영향을 미치는 품질 절차 관련된 사고, 공급자 품질 이슈, 부적합 제조 같은 수많은 범위의 사고들을 추적/관리하게 도와줍니다. 변경 관리와 관련된 품질 프로세스를 추적 가능하게 하고, 시간을 두고 효용성의 증명 자동화, 시정 조치 프로세스의 자동화를 통하여 사고, 불만, 기타 품질 사고에서 시작된 시정 조치들을 자동화합니다.
사고 관리와 시정 조치 소프트웨어를 통해서 기업들은 자사의 품질/식품 안전 전문가들이 안전 문제의 근본 원인과 출처에 접근하도록 권한을 부여합니다. 자동화된 워크플로우는 반복 가능한 패쇄 루프(빈틈 없는)된 사고와 시정 조치를 제공함으로써 적절한 조사, 근본 원인 분석, 계획, 증명과 효과적 단계들을 통하여 품질 기록을 처리합니다.
사고 관리 및 시정 조치 소프트웨어의 장점:
- 조직 전반에 반복 가능한, 예측 가능하며 조화로운 사고 관리 프로세스와 절차를 강화함으로써 효율성을 증대하고 리스크를 감소.
- 상호 역동적인 대시보드를 통하여 최종 일자를 모니터링하며, 조사를 해당 책임 부서에 할당 함으로써 협업 및 책임감을 증가.
- 고위험 이슈를 자동으로 검토 시키고 문제 발생시, 자동으로 타 부서와 공장에 공지 함으로써 글로벌 제품 안전을 향상.
- 사고 추적과 시정 조치 관리 효율성을 증대하여 생산/운영 비용 및 GMPs, ISO, FDA FSMA & 21 CFR 표준화, GFSI와 SQF 감소 사이클 타임을 포함하는 산업 규제와 요구에 부합.
- MES, DMS, LIMS같은 기타 기업 통제 시스템과의 연계하여 귀사의 사고 및 시정 조치 관리 소프트웨어를 통합 함으로써 품질과 운영 프로세스의 효율성을 향상.