2018 인도 TUG Event 참가 및 발표

안녕하십니까 (주) 커넥소 입니다.

지난 3월 6일-7일 인도 뭄바이에서 TUG  행사가 있었습니다.

  • 일시: 2018년 3월 6일(화) – 7일(수)
  • 장소: JW Marriott Mumbai Juhu Tara Road, Mumbai 400049

인도 내 세계적인 기업부터 중소 강소기업들이 본 행사에 참석하여 아래의 주제로 발표 및 논의를 진행했습니다. 커넥소는 이 행사에서 부스 참가 및 참석자들을 대상으로 TrackWise 우수 구축 및 실행 사례를 발표했습니다.

– 통합 품질 관리 시스템 소프트웨어 리디자인
(Redesign Integrated Quality Management System / Sun Pharma)
– FDA 품질 메트릭스 포함 셀프 Assessment 사례에 트랙와이즈 적용 사례 (Self-service Problem Solving and Reporting, incl. FDA Quality Metrics with TrackWise 9.2 Quality View)
– 규제 당국 제출 관련 전체 수명 주기 관리에 있어 통합 품질 관리 소프트웨어 시스템의 중요성
(Use of TrackWise in Life Cycle Management of Regulatory Compliance / Cipla)
– 통합품질관리 시스템 소프트웨어 도입 관련 모범 사례
(Challenges & Best Practices in implementing Trackwise / Wockhardt)
– 트랙와이즈 프로젝트 수행 사례
(Building TrackWise Systems / Connexo)

2018 TrackWise 세미나

안녕하십니까. 지란QMS입니다.

2018년도 첫 TrackWise 세미나가 아래와 같이 진행되었습니다.  

  • 일 시 : 2018년 2월 23일(금) 12시 30분 – 16시 
  • 장 소 : 경기도 판교 “코트야드 메리어트 서울 판교”

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본 세미나에서 아래와 같은 주제로 발표가 진행되었고 이어서 참석하신 고객사 측의 활발한 토론 및 질의응답 시간이 이어졌습니다.

  • 주제
  1. TrackWise Introduction & Demonstration
  2. Discussion Session
  3. QMS Requirements from FDA/EMA Perspective

2017년도 PQM 하반기 학술발표 참가

안녕하십니까. 지란QMS입니다.

2017년도 PQM 하반기 학술발표에 참가하였습니다.

  • 일 시 : 2017년 12월 15일(금) 14시 
  • 장 소 : 안산소재 “호텔스퀘어 바이 세빌스(구 호텔인터불고안산)”

(대연회장_Grand Ballroom 2층 / 위치 : http://ansan.inter-burgo.com/ 참조, TEL 031-490-2000)

본 행사에서 아래와 같은 주제로 발표 및 논의가 이루어졌으며 참석자들의 질의응답 시간도 마련되었습니다.

  • 주제
  1. ICH Q11(Development & Manufacturing Drug Substance) (에스티팜 최경은 이사)
  2. V-PHP Biodecontamination (Amira srl Pietro Beltramo Production Manager)
  3. Data Integrity of PIC/S (경인지방청 의료제품실사과)
  4. 그간의 성과 및 향후 방향 (정기평가, 전성분 표시) (경인지방청 의료제품안전과)

2017 코리아 바이오플러스 컨퍼런스 참가

안녕하십니까. 지란QMS입니다.

2017 코리아 바이오플러스 글로벌 컨퍼런스 행사에 참가하였습니다.

: 2017 10 23() 오전 9오후 6 

: 서울 코엑스 1층 그랜드 볼룸 

한국바이오협회의 주최로 바이오 산업의 최근 동향을 공유하고 사업 기회를 모색하는 본 행사는 올해 ‘빅 오픈 이노베이션'(Big Open Innovation)을 테마로 바이오 스타트업 생태계 조성과 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 주제로 개막하였습니다. 특히 올해는 미국 매사추세츠공대(MIT) 등에서 연사를 초청해 다국적제약사를 회원으로 보유한 글로벌 산학연계 프로그램을 운영하는 MIT 사례를 토대로 국내 바이오 산업이 나아가야 할 방향에 대해 논의하는 기회가 마련되었습니다. 

오전 개막행사 및 기조연설 이후 오후에는 아래와 같은 5개 track으로 전문가포럼이 진행되었습니다. 

▪ 미국 매사추세츠공과대학 산학연계 프로그램(MIT ILP)

 바이오의약품

유전체

▪ 바이오물류

▪ 바이오투자포럼 

지란 QMS는 기업 홍보 부스 활동을 통해 고객들에게 품질관리시스템 솔루션을 소개하고 바이오 산업 동향에 대해 논의하는 시간을 가졌습니다.

2017 BIOplus Incheon – 바이오플러스 인천 행사 참가

안녕하십니까. 지란QMS입니다.

2017 BIOplus Incheon – 바이오플러스 인천 행사에 참가하였습니다.

  • 일 시 : 2017년 9월 13일(수) 오전 9시 – 오후 6시 
  • 장 소 : 인천 송도 컨벤시아 2층 프리미어볼룸 

인천광역시와 한국바이오협회가 주최한 본 행사는 ‘바이오신약개발’을 주제로 국내외 신약개발 관련 담당자들이 모여 다양한 주제로 발표 및 논의가 이루어졌으며 참석자들의 질의응답 시간도 마련되었습니다.

주요 논의 주제

  • Innovative Technologies and Concepts for Successful Drug Product Development for Biologics
  • Drug Product Production,
  • Drug Formulation
  • EMA Registration of Biosimilars

2017년도 PQM 상반기 학술발표 참가

안녕하십니까. 지란QMS입니다.

2017년도 PQM 상반기 학술발표에 참가하였습니다.

  • 일 시 : 2017년 6월 16일(금) 14시 
  • 장 소 : 안산소재 “호텔스퀘어 바이 세빌스(구 호텔인터불고안산)”

(대연회장_Grand Ballroom 2층 / 위치 : http://ansan.inter-burgo.com/ 참조, TEL 031-490-2000)

본 행사에서 아래와 같은 주제로 발표 및 논의가 이루어졌으며 참석자들의 질의응답 시간도 마련되었습니다.

  • 주제
  1. Data Integrity (얀센백신 김승현 차장)
  2. ICP-MS in ICH Q3D & USP (퍼킨엘머 이창환 박사)
  3. 의약품 GMP 관련 변경사항 안내 (경인지방청 의료제품실사과)

2016년도 PQM 하반기 학술발표 참가

2016년도 PQM 하반기 학술발표

안녕하십니까. 지란QMS입니다.

2016년도 PQM 하반기 학술발표에 참가하게 되었습니다.

  • 일 시 : 2016년 12월 08일(목) 14시 (13:00 부터 접수 시작)
  • 장 소 : 안산소재 “호텔스퀘어 바이 세빌스(구 호텔인터불고안산)”

 

(대연회장_Grand Ballroom 2층)

(위치 : http://ansan.inter-burgo.com/ 참조, TEL 031-490-2000)

 

  • 주제 :
  1. Investigation (존슨앤존슨 정헌호 부장)
  2. SME(subject  matter  expert) (㈜얀센백신 오덕석 차장)
  3. GMP 적합판정서 진행현황(경인지방청 의료제품안전과)
  4. GMP 심사사례집 공유(경인지방청 의료제품실사과)

 

2016년도 PQM 상반기 학술발표 참가

2016년도 PQM 상반기 학술발표

     : 2016 07 21() 오후 2 (1:00 부터 접수 시작)

     : 안산소재 “호텔스퀘어 바이 세빌스( 호텔인터불고안산)

(대연회장_Grand Ballroom 2)

(위치 : http://ansan.inter-burgo.com/ 참조, TEL 031-490-2000)

주제 :

1)  Root  Cause  Analysis (바이엘 코리아 정창건 부장)

2) Supplier Management (존슨앤존스 정헌호 부장)

3)  GMP 적합판정서 진행현황(경인지방청 의료제품안전과)

4)  GMP 심사사례집 공유(경인지방청 의료제품실사과)