변경 관리 (Change Control)
트랙와이즈의 변경 관리 솔루션은 모든 서류의 변경은 적합한 절차에 따라서 진행되며, 초기 요청에서 사전 승인, 변경 실행, 사후 승인과 수행과 관련된 모든 부서들에 변경 관리 프로세스를 관리 해줍니다. 추가적으로, 변경 요청 관리 프로세스는 CAPA와 제품 등록 추적을 포함하는, 품질 및 규제 프로세스와의 적합한 연결사항뿐만 아니라 변경, 규제 승인과 업데이트를 완성하기위한 조치와 업무들을 조직합니다.
이 변경 관리 솔루션은 하나의 중앙화된 시스템을 통해서, 모든 형태의 변경을 관리하기 충분한 유연성을 가지고 있으며, 특별한 기업 고유의 워크플로우 절차를 수용 가능하며, 동시에 기업 전반에 걸쳐서 표준화된 변경관리 프로세스를 정착 시켜줍니다.
변경 요청에 대한 변경 관리의 중요성
변경 요청은 시스템이나 프로세스의 조정 필요성을 담고 있는 서류로 구성되며, 이것은 변경 요청 프로젝트 관리의 주요 사항입니다. 변경 요청은 무슨 내용이 완성되어야 하는지 선언적이지만, 어떻게 이것을 수행해야 하는지는 논하지 않습니다. 변경관리 시스템은 귀사가 변경 요청의 모든 세부 사항을 모두 문서화 하게 도와줍니다.
변경 관리 소프트웨어에 대한 투자 대비 효율성
변경 발생시 이를 서류화 해 놓으면, 귀사는 기업 전반에서 발생하는 변경들에 대한 통제를 유지함으로써, 결국 품질의 저하에 대한 리스크를 감소 시킬 수 있습니다. 트랙와이즈의 변경 관리 솔루션은 워크플로우 운영을 유지하기 때문에, 품질관리 전문가와 관리자들이 특이한 변경에 대한 리스크를 평가하고, 이에 따라서 계획하게 해줍니다. 그래서 계획하지 않았던 변경 요청이 발생하더라도, 트랙와이즈 시스템의 변경관리 솔루션은 귀사의 비즈니스 리스크를 줄여줍니다.
| 변경관리-Management of Change (MOC) 소프트웨어가 포함하는 분야 | ||
|---|---|---|
| Batch | 문서 | EH&S |
| 장비 | 하드웨어/네트워크 | 부품/원료물질 |
| 패키징/라벨링 | 프로세스 | 규제들 |
| 사양 | 공급자 | 밸리데이션 |
변경 관리 소프트웨어의 적용 분야
프로젝트에서 변경 요청들을 통제하는 것은 매우 중요한 것으로, 귀사의 사업 기본에 영향을 주거나, 고객을 위험에 빠뜨리거나, 브랜드 명성을 손상 시킬 가능성을 피하기 위하여, 변경 요청은 매우 정확하게 관리 되어야 합니다. 정확히 수행되고 관리될 때, 기업 전반의 변경관리 솔루션은 귀사의 비즈니스를 더욱 성장 시켜주며 제품의 품질을 향상 시키고 생산성을 제고 시켜줍니다.