규제 준수 관리

규제 준수 관리 솔루션은 오늘날 기업들이 직면한 모든 규제들을 관리하기위한 통합적 접근과 공통의 프레임워크를 제공합니다. 품질 관리 전체 시스템의 주요한 부분으로서, 준수 관리 시스템을 구축한다는 것은 조직 전반에 규제와 통제 발의를 관리하기위한 부서간 협업과 의견교환의 중심 축입니다. 규제 준수 시스템은 가치사슬 전반의 내용과 품질 프로세스 데이터를 중앙화하고, 유연하게 표준화 하여 기업의 의사결정을 담당하는 경영진에 이를 제공합니다.

규제 리스크를 관리하기위해 트랙와이즈의 규제 준수 관리 솔루션을 사용하는 기업들은 종종 추가적인 효율성 및 다음과 같은 준수 비용 절약을 경험합니다:

비즈니스 프로세스 자동화와 동기화 : 여러 산업에서 CAPA와 감사 관리, 리스크 관리 같은 업무를 수행할 때 여전히 사용하고 있는 전통적, 종이 기반 규제 준수 관리를 제거하고 자동화합니다.

공급자와의 상호 작용 : 트랙와이즈 품질관리 시스템과 연동되어 클라우드 공급자 관리 솔루션인 스트라타스 공급자 협업 포털을 통하여, 공급자 체인에 더욱 많은 자율성과 비즈니스 시계를 공급합니다. 상호간의 통신은 부작용 사례를 예방하고 브랜드 명성을 보호하며 규제 리스크를 줄이고 규제 비용을 절약함으로써, 결국 장기적인 수익성을 향상합니다.

폐쇄 루프(빈틈없는) 프로세스 : 고객이 제품 문제를 파악 하면서, 제조사는 비용의 급격한 증가가 발생합니다. 전형적인 규제 준수 시스템을 통합하여 트랙와이즈는 품질 프로세스 데이터와 내용을 공유하는 폐쇄 루프(빈틈 없는) 품질 환경을 제공합니다.

주요 퍼포먼스 지수에 대한 이해 : 기업들이 증가하는 규제들, 경쟁과 글로벌화에 고군 분투하는 상황에서, 기업 전반에 걸친 높은 이해와 시계를 갖추기 위한, 품질관련 데이터를 분석하고 사용하는 능력을 가지고 있다는 것은 매우 중요합니다. 트랙와이즈 퀄리티 뷰는 IT부서 자원에 의존하지 않고도, 담당자 본인 스스로 운영의 최적화, 전략적 개발, 계획 수립을 가능하게 하는 자료를 공급합니다.

• 응대와 해결 소요시간 향상하여, 규제 준수 비용을 줄이기위한 요구사항들을 유연하게 관리한다.
• 규제 부합에 글로벌적 접근으로 여러 사이트 사용, 다국어 지원, 지역 특성에 맞는 리포팅과 강력한 보안 수준을 구축한다.
• 규제 준수 리스크가 정해진 시간내에 적절히 조사되고 대응되었는지, 준수에 대한 리스크를 보장 함으로써 브랜드 명성을 보호하고 고객 만족을 향상시킨다.
• 제조 장소와 제품 형태에 따라서 규제 발의와 관련된 조사에 대한 업무 분장을 함으로써, 현재의 규제 준수 관리 프로세스를 자동화한다
• 실시간 현황과 잠재적 안전 문제 파악으로, 규제 라이프사이클의 관리를 위한 규제 관리 전략을 추후 수립한다.