감사 관리 (Audit Management)
트랙와이즈의 감사 관리 솔루션은 제조기업으로 하여금 규제와 리스크 관리 관점에서 최고의 사례를 구현하게 해 줍니다. 또한 각 기업 내부의 특수한 환경에 필요한 내부 감사 프로그램을 지원합니다. 내부 감사 소프트웨어는 스케줄링, 준비, 감사하기, 리포트 승인, 리포트 발생, 대응 과 CAPA추적을 포함하는 감사 라이프사이클에서의 모든 단계들을 자동화하는 강력한 워크플로우 엔진과 통합된 추적 시스템을 제공함으로써, 감사자가 계획을 세우고 효율적으로 규제 감사를 실행할 수 있도록 지원합니다. 트랙와이즈 감사 솔루션은 필요에 따라서 리포트를 생성 가능하게 함으로써, 종이서류 기반의 프로세스를 제거하여 주며, 귀사의 제조 시설에 대한 소비자 감사나 규제당국의 감사 결과들이 빠른 시일내에 관리될 수 있는 성능을 제공합니다.
감사 삼각점
요구사항들
문서화
수행
규제 준수
일관성 유지
- 주요 감사결과
- 부분적 감사 결과
적절함
여러 형태의 감사를 효율적으로 운영
외부 감사
외부 감사나 제3기관을 통한 감사 목적은, 회계에서 GAAP규정 준수를 위한 준비로 회계 기록들이 정확하고 완전한지를 결정하려고 주로 사용합니다. 기업이 공급자 품질관리 계약을 맺고 사업을 하고 있다면 이와 같은 외부감사 노력은 고객사와 긍정적이고 신뢰를 쌓을 수 있는 비즈니스 방법입니다.
내부 감사
내부 감사는 제1 당사자 감사로서 주로 기업의 내부 감사팀에 의하여 행하여 집니다. 효율적인 감사 소프트웨어 시스템을 운영하면 업무 프로세스상에서 주요 장점과 약점이 어디에 존재하는지를 판단할 수 있도록 해줍니다. 일단 문제점을 확인하면 기업은 약점은 보완하고 강점은 더욱 강화하는 조치를 취할 수 있습니다.
제3기관에 의한 감사
제3기관에 의한 감사는 주요 서류들과 교육을 포함하는 기록들, 운영향상 계획, 조직도, 감사 범위 내에서의 관찰, 품질 매뉴얼 등과 같은 프로세스를 점검합니다.
감사 라이프사이클의 관리
트랙와이즈의 감사 소프트웨어는 사용 기업들에게 감사 라이프사이클 전체를 관리할 수 있게, 운영상 문제와 규제 리스크를 확인하고 발견된 문제들이 적절한 시간내에 해결되게 도와 줌으로써, 비용을 줄이고 품질은 향상시켜주는 효과를 얻을 수 있습니다. 트랙와이즈 감사 소프트웨어는 고객회사만의 고유한 비즈니스 프로세스, 요구와 필요사항을 수용할 수 있는 유연성과 구성능력을 가지고 있어서 관련 부서들이 핵심업무를 정의하고, 관리하고, 리포팅 할 수 있게 해줍니다.
감사 소프트웨어 장점
- 조직업무에 일관성을 유지하며 조화로운 업무 프로세스와 단계를 만들어 리스크를 감소.
- 중앙화 되고 확장성 있는 신뢰성 있는 시스템상에서 모든 정보를 안전하게 관리.
- 글로벌 국가 규제들과 산업 표준으로 규제에 용이하게 부합.
트랙와이즈 감사 수행 패키지
트랙와이즈 감사수행 패키지는 감사 수행자들이 성공적으로 현장에서 업무를 수행하기위한 유연성과 제작 툴들을 제공하면서, 기업 운영진에는 감사 시스템의 효율성을 평가하는데 필요한 일관성 있는 데이터를 제공 하며, 감사 수행팀과 기업 운영진과의 차이를 서로 연결해주는 감사관리 소프트웨어 솔루션입니다.
| 감사요구사항들 | |
|---|---|
Inputs
| 외부 요구사항
|
감사 수행하기
프로세스 샘플링
자료 검토
객관적 증거에 대한 문서화
감사 리포트-결과물
감사 패키지의 추가적 장점들
- 산업 표준과 기업의 정책을 최대한 반영한, 유연한 감사 계획 템플릿을 만들어 일관성을 유지하고 업무시간을 절약.
- 감사 수행자들이 오프라인 현장에서도 효과적으로 감사 결과를 서류화 할 수 있게 함으로써, 감사자가 다시 온라인에 접속했을 때 트랙와이즈 시스템에 그 감사 기록들을 자동적으로 생성.
- 기업의 공급자망 업체들이 감사 관찰에 대한 보고에 대하여, 구매사의 회사 보고형식으로 회신과 협의를 가능하게 해줌으로써 공급자망에서의 협업을 향상.
감사 관리 FAQs
감사관리 솔루션이 왜 필요한가요?
어떠한 산업에 귀사가 종사하든, 정부나 산업 표준으로부터 규제요구가 항상 존재합니다. 또한 귀사에 제품을 공급하는 납품사가 품질관리를 어떻게 하고있는지, 내부 업무 프로세스는 산업 표준을 지키고 있는지 궁금할 것입니다. 이러한 모든 고민은 자동화된 감사 관리로 향상될 수 있지만, 아직도 많은 기업들이 수기에 기초한 업무에 머물고 있습니다. 수기에 기초한 시스템은 비효율적 업무뿐만 아니라 규제와 품질에서 많은 에러를 일으킬 수 있습니다. 트랙와이즈는 감사 라이프사이클에서 모든 업무 프로세스를 자동화하여 기업이 감사를 계획하고 효율적 감사가 진행 되도록 도와줍니다.
트랙와이즈의 감사 수행 패키지의 무엇이 업계의 리더가 되게 만들었나?
트랙와이즈의 감사 관리 솔루션은 감사관리 전체를 보는 관점에서 만들어져서, 기업들로 하여금 발생가능한 모든 규제와 품질 문제를 언급하고 추적할 수 있게 해줍니다. 감사 수행 툴들은 감사자들과 피 감 운영진 간에 조화로운 환경을 조성하여 피 감 기관은 감사 시스템의 효율성을 평가할 수 있고, 감사 수행자들은 감사 본연의 업무에 집중할 수 있게 해줍니다. 모든 감사관리 프로세스들은 신뢰성 있는 중앙 시스템에 구성되어서 온/오프라인에서도 사용자가 시스템에 접근이 가능합니다. 이러한 강점은 점점 더 복잡해지는 글로벌 공급망에서의 실시간 리포팅과 업데이트가 중요해 지면서 매우 주요한 요소가 되었습니다. 우리의 감사 관리 솔루션은 여러 다른 분야의 기업과 기관들의 서로 다른 요구와 규제를 잘 부합되도록 유연함을 가집니다.
어떤 감사들이 지원되는지?
트랙와이즈의 감사 솔루션은 내부, 외부, 제3기관등 모든 형태의 감사를 지원합니다. 여러 산업분야에서 고객사들의 요구를 충족하기 위해서, 우리는 고객사의 특수한 프로세스 들에도 적응 가능한 매우 유연한 시스템을 디자인 했습니다. 내부 감사자는 기업 성공의 핵심 프로세스와 글로벌 국가 규제, 산업 표준에 부합하는 맞춤형 체크리스트를 생성할 수 있습니다. 모든 프로세스들은 하나의 중앙 플랫폼에서 통합되고 관리되어 효과적으로 추적과 리포팅을 가능하게 해줍니다.
내부 감사 지원:
- 컴퓨터 관련된 감사 밸리데이션,
- 하청업체 적합 평가,
- ISO 품질 시스템 감사,
- 환경 감사,
- 리스크 평가,
- 계약업체/공급자/판매업체,
- 방법 밸리데이션 감사,
- EHS 감사 및 기타 등등 분야.
기업이 왜 외부 감사를 실행하려고 하나요?
일반적으로 기업이 외부감사를 실행하는 데는 두가지 이유가 있으며, 혹은 고객사가 서비스나 제품공급을 받기 전에 이러한 외부 감사를 요구합니다.
고객사가 자사의 브랜드뿐만 아니라, 공급사가 일정 수준의 품질로 공급해 주기를 바라면서 공급자품질관리 시스템을 도입/권유 하기도 합니다. 공급사는 아마도 제조, 품질관리, 엔지니어링, 주요 상관 업무를 수행합니다. 또는 그 공급사가 고객사의 장기적 성공에 중요한 요소를 제공 하든가, 제조나 디자인을 위한 주요 공헌을 하는 마케팅이나 외부영업 업무를 관장할 수 도 있습니다. 이와 별도로 조직은 품질관리 데이터가 확실히 검증된 것인지를 보장하기 위하여 독립적 외부 품질감사 서비스를 도입합니다. 외부감사를 진행하는 것 자체가 잠재 고객들에게 품질 데이터의 정당성과 신뢰성을 보여줄 수 있습니다.
내부/외부/제3자 감사의 차이점은?
내부 감사는 모든 업무 프로세스가 최적화 되어있는지를 점검하기 위하여 조직 스스로 하는 감사이다. 위에서 언급한바와 같이 여러 종류의 내부감사는 왜 기업들이 규제에 부합하고, 품질 요구사항들은 충실히 평가되고 리포팅 되는지, 통합적이고 유연한 감사 관리 솔루션을 요구하는지를 알 수 있다. 내부 감사는 일명 First-Party 감사로 불리어 진다.
외부감사는 사업 표준을 따르고 회계자료가 정확하며, 모든 품질 프로세스가 확실한지를 체크하기 위하여 다른 조직이 수행하는 것으로 Second-Party 감사로 불리어 진다. 외부 감사는 일반적으로 고객사가 진행하며 계약협상에서 중요한 요인으로 작용한다.
제3자 감사는 주요 표준과 규제를 잘 부합하고 있는지를 계획하고 수행합니다. 제3자 감사로는 FDA감사, ISO감사, 시. 도 감사, EPA감사, OSHA감사등이 많이 이루어집니다. 제3기관 검사는 해당 기업이나 조직이 높은 수준의 퍼포먼스와 규제 준수를 성취하기위한 품질관리 시스템에서 개선할 부분을 찾아줍니다.
귀하가 내부/외부/제3자 기관 등 어떤 감사를 수행하든, 트랙와이즈의 감사관리 솔루션은 오늘날 글로벌 공급자 체인 환경에서, 품질 이슈와 운영상 문제들이 확인되고 평가될 수 있어서 복잡한 규제 요구들을 수용할 수 있습니다. 우리의 솔루션은 AATB B2.124, FDA 21 CFR 1271.160, FDA 21CFR1271.150, AATB B1.521, 외에도 여러 내 외부 및 제3기관 감사 요구들을 수용합니다.