트랙와이즈 기업 품질관리 솔루션(EQMS)
스파르타 시스템즈의 트랙와이즈 솔루션은 생명과학 및 여러 많은 글로벌 기업에 적용되어, 제조 품질을 최적화하고, 필요 규제에 부합하며, 비용을 최소화 하는, 기업의 품질관리 솔루션입니다.
일반적으로 널리 알려진 품질관리 솔루션인 트랙와이즈 소프트웨어는 유연성과 자유롭게 구성가능한 환경을 제공하여 주는 유일한 솔루션으로, 각 회사 특성과 요구사항 및 업무 프로세스들을 적용할 수 있어서, 고객들이 사업성공의 중요한 업무활동을 정의하고, 리포팅, 관리, 추적, 향상 시킬 수 있게 해 줍니다.
트랙와이즈 솔루션은 하나의 통합된 업무프로세스로 일원화할 수 있는 능력을 가지고 있음으로써, 고객들이 관련된 이벤트와 조치들을 통합하고, 워크플로우를 자동화하며, 최신의 업무 환경을 조성하고, 여러 품질관리 시스템들을 통한 리포팅 기능을 통하여, 효율을 증대하고 각종 규제에 적절히 부합할 수 있게 도와줍니다.
트랙와이즈 소프트웨어의 기능 및 서비스
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더욱 좋아진 품질데이터 인사이트와 정확한 의사결정
기업들이 증가하는 규제, 경쟁과 글로벌화 환경에서, 기업업무 전반의 인사이트를 얻을 수 있는 품질관련 데이터를 분석하고 관리하는 능력을 갖추는 것이 매우 중요합니다. 그렇지만 자원, 전문성, 예산확보문제, 기술적 한계 등으로 이와 같은 데이터를 도출하기가 쉽지 않습니다. 대부분의 조직들은 EQMS 솔루션에 내장된 품질관련 데이터를 충분히 활용하지 못하고 있습니다. 이러한 현실은 제조 기업으로 하여금, 품질문제들과 근본 원인들을 확인하는데 어려움을 발생시키고, 향상이 필요한 부분을 정확히 조명하는데 방해를 주게 됩니다. 품질관련 부서들은 종종 리포트와 분석을 IT부서에 의존 함으로서 품질데이터를 통한 인사이트를 가지기 어렵게 됩니다. 품질부서들은 품질관련 데이터를 모집, 프로세스 해야하고, 이에 대한 분석과 적절한 행동을 취할 권한이 있어야 합니다.
트랙와이즈 퀄리티 뷰: 품질부서의 권한 강화
트랙와이즈 퀄리티 뷰는 비즈니스 운영환경 전반에 걸쳐서, 품질정보들을 포함하는 데이터들의 힘을 최종 사용자에게 전달해줍니다. 이것은 향상된 리포팅과 분석솔루션을 제공함으로써, 사용자 스스로 이러한 데이터를 필요로 하는 변화를 가능하게 해줍니다:
- 품질데이터에 대한 종합적 뷰를 위한 리얼타임 분석 제공
- 신속한 의사결정을 가능하게 해주는 간헐적 분석과 리포팅
- 빠르게 적응할 수 있는 동적이면서도 직관적 사용자 인터페이스
- 사무실이나 이동중 어디서든 품질 인사이트를 가능하게 해주는 이동용/오프라인 분석능력
- 위험을 감소시켜주고 기회를 인식하게 도와주는 예측 데이터분석 모델링
트랙와이즈 퀄리티 뷰는 트랙와이즈 기업 품질관리 시스템에 적용되어 있어서, 전통적 비즈니스 인텔리젼스 시스템과 비교하여 비용을 획기적으로 감소 시킬 수 있습니다.
트랙와이즈 퀄리티 뷰는 최종 사용자로 하여금, 기업 전반에 걸친 품질관련 사항들에 대한, 통찰력을 가지게하고 IT팀에 대한 의존성을 줄여 줌으로써, 품질관련 부서 스스로, 비즈니스 운영을 최적화하고 계획을 세우고, 전략적 개발을 가능하게 해주는 데이터들을 제공합니다. 퀄리티 뷰는 IT팀에 의존하지 않고도 트랙와이즈 EQMS구성, 데이터 모델, 보안모델, 글로벌 사용을 위한 지역화를 자동적으로 반영해주게 디자인 되어있습니다.
예를 들면 아래와 같은 비즈니스 인텔리젼스 사항들이 일목요연 하게 보고됩니다.
트랙와이즈 퀄리티 뷰의 장점:
- 경영진이 기업 품질 시스템들에 대한 예상과 투명성을 제공 받을 수 있음.
- 품질부서 최종 사용자가 드래그 앤 드롭 리포팅을 가능하게 해주는 직관적 인터페이스를 통한, 리포팅과 실시간 분석 실현.
- 리포트 생성과 데이터 업데이트를 위한 기술 및 IT인력의존의 최소화.
- 공공, 기업내 공유 리포팅 기능을 가능하게 해주고 효율적 관리 접근 가능.
- 기업용 비즈니스 BI 제품 이나, 회사 자체 개발한 제품 대비 TCO의 절감.
- 빠르고 우월한 기업 의사 결정을 가능하게 함으로써 운영 집행을 향상.
- ERP나 CRM같은 외부 시스템들 과의 통합을 지원 가능.
- 트랙와이즈 구성, 데이터, 보안 모델, 글로벌 솔루션의 현지화 등을 추가 인적자원의 투입 없이 자동적으로 반영.
트랙와이즈 분석 모바일 앱 (TrackWise Analytics Mobile App)
트랙와이즈 퀄리티 뷰의 모바일 앱은 분류, 필터링, 계산, 챠팅 같은 상호 작용적 기능을 포함하는 리포트의 사용과 분석결과를 보여줍니다. 매니저와 경영진들은 이제 더욱 빠르게 데이터에 접근할 수 있어서, 언제 어디서든 선제적 의사결정을 내릴 수 있게 됩니다.
트랙와이즈 모바일 (TrackWise Mobile)
트랙와이즈 모바일은 고객의 스마트폰과의 인터페이스를 가능하게 해줌으로서, 향상된 워크플로우 사이클 타임들로, 더욱 빨라진 사고 리포팅을 가능하게 해 줍니다.
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모바일 사용자를 위하여
트랙와이즈 모바일은 기업품질관리 소프트웨어(EQMS) 솔루션 기능을 사용자가 어디에 있든 트랙와이즈에 접근하게 해줌으로써, 기업들이 시간적, 공간적 제약을 극복하고 효율적인 업무를 가능하게 해줍니다.
기업들은 트랙와이즈 모바일을 사용함으로써, 제조과정에서 발생한 문제를 해결하는데 소요되는 시간을 모바일 디바이스를 통해서 제어함으로써, 품질 이슈의 비용을 최소화하고 규제에 더욱더 부합할 수 있습니다.
어디서든 데이터에 접근하고 데이터를 입력 (Access and Enter Data on the Go)
문제에 대한 관찰 후 정보가 즉각적으로 입력되면, 더욱 정확한 기초 데이터를 모집하고, 이슈의 발생과 해결위한 시간 단축을 통하여 문제에 대한 원인을 파악하는데 유리합니다.
빠르고 믿을 수 있는 정보 (Speed without Sacrificing Quality)
모바일 디바이스를 통하여 트랙와이즈에 접근할 수 있다는 것은 검토자와 승인자 모두에 중요한 업무들을 24/7에 걸쳐서 해결할 수 있다는 의미입니다. 이러한 유연성은 업무의 질을 유지하면서도 CAPA나 감사, 근본 원인 조사 같은 경우에 여러 승인들을 위한 절차시간을 크게 줄일 수 있습니다.
모바일 통한 사고관리(Mobile Incident Management)
트랙와이즈 모바일을 이용하면 언제 어디서든 문제에 바로 접근할 수 있어서, 신속하게 문제에 대처하고 계획대로 제품을 정시에 출하할 수 있습니다.
트랙와이즈 모바일의 장점:
- 긴급한 레코드들이 원격지에서도 즉시 기입될 수 있음.
- 모바일을 통한 사고 관리는 중요한 승인/검토하는데 소요되는 시간을 단축하고, 품질관련 인원들의 효율적 업무를 향상.
- 사용자로 하여금 품질관리 시스템에 품질관련 문제와 불만사항을 즉시 기입 가능하게 함으로써, 규제당국의 의도에도 잘 부합하게 해줌.
- 품질문제가 발견 되었을 때 바로 기록을 함으로써, 조사와 보완 프로세스 속도 향상.
- 트랙와이즈의 사용자 인터페이스를 최대한 활용하여 모바일에 최적화.
퀄리티 커넥터 (QualityConnect)
새롭게 소개된 통합 프레임워크로서 고객들과 파트너사들이 트랙와이즈와 통신하기위한 인증 프로토콜과 웹서비스의 기능들을 효율적으로 사용 가능하게 해줍니다. 퀄리티 커넥터는 ERP, CRM, LIMS, MES, DMS같은 기업 소프트웨어와 연결하는데 사용합니다.
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비용 대비 탁월한 품질 데이터의 비즈니스 인텔리전스 전환 능력
많은 제조사들은 비즈니스 인텔리전스의 가치를 이해하고, 기업 전반에 걸쳐 수집된 중요 데이터 들로부터 의미 있는 통찰을 구하기 위하여, 이러한 솔루션에 많은 투자를 하고 있습니다. 품질과 관련된 데이터들은 글로벌 공급자 체계에서 품질 프로세스를 향상 하고자 하는 노력과 결실을 위한 중요한 정보들입니다. BI솔루션들은 품질관리 매니저와 회사 임원진에, 이러한 품질 프로세스의 문제점을 파악하게 도와주며, 주어진 상황에서 최선의 결정을 내릴 수 있게 해줍니다.
품질관련 부서에서 BI는 더 이상 있으면 좋겠다는 솔루션이 아닌 성공적 업무를 위한 필수 시스템입니다. ETL(추출,변환,적재)툴들은 BI시스템의 핵심 요소들입니다. ETL프로세스들은 기업의 품질시스템에서 BI솔루션을 통한 관련 데이터를 불러올 수 있게 자료를 전달하고 변환하여 줍니다. 그러나 현재 시장에 판매되고있는 ETL프로세스들은 상당히 고가이며 유연성이 부족하고 유지보수도 쉽지않습니다. ETL개발은 BI프로젝트의 60-80% 자원을 소비하고, IT조직에 비용과 자원배분의 어려움을 안겨줍니다.
품질 데이터 동기화(QDS)는 트랙와이즈 데이터를, 데이터 저장공간에 완벽하게 동기화 하여 주는 자동화된 강력한 변환 엔진을 제공합니다.
핵심 장점들-품질 데이터 동기화(QDS):
- 자동화 : 트랙와이즈 QDS는 트랙와이즈의 기록 업데이트를 자동적으로 확인하고 데이터 저장공간에 이 변화를 동기화 해주는 서비스를 제공.
- 최적화된 운용능력 : 트랙와이즈 데이터 테이블들은 저장공간에서 쿼리와 분석력을 최적화 하기위해 변환/준비됨.
- 체계적 문서화 : 트랙와이즈 QDS는 품질데이터 동기화의 구조와 어떻게 효율적으로 데이터를 뽑아내는지를 예제와 팁들을 통해 알려줌.
퀄리티 데이터 싱크 (Quality Data Sync)
퀄리티 데이터 싱크는 트랙와이즈 데이터를 저장할 때 정교한 싱크를 가능하게 하여, 기업으로 하여금 트랙와이즈를 통하여, 기업 인텔리젼스와 리포팅 애플리케이션 등을 운영하게 해주는 싱글 포인트 데이터 전송 기능을 담당합니다.
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비용 대비 탁월한 품질 데이터의 비즈니스 인텔리전스 전환 능력
많은 제조사들은 비즈니스 인텔리전스의 가치를 이해하고, 기업 전반에 걸쳐 수집된 중요 데이터 들로부터 의미 있는 통찰을 구하기 위하여, 이러한 솔루션에 많은 투자를 하고 있습니다. 품질과 관련된 데이터들은 글로벌 공급자 체계에서 품질 프로세스를 향상 하고자 하는 노력과 결실을 위한 중요한 정보들입니다. BI솔루션들은 품질관리 매니저와 회사 임원진에, 이러한 품질 프로세스의 문제점을 파악하게 도와주며, 주어진 상황에서 최선의 결정을 내릴 수 있게 해줍니다.
품질관련 부서에서 BI는 더 이상 있으면 좋겠다는 솔루션이 아닌 성공적 업무를 위한 필수 시스템입니다. ETL(추출,변환,적재)툴들은 BI시스템의 핵심 요소들입니다. ETL프로세스들은 기업의 품질시스템에서 BI솔루션을 통한 관련 데이터를 불러올 수 있게 자료를 전달하고 변환하여 줍니다. 그러나 현재 시장에 판매되고있는 ETL프로세스들은 상당히 고가이며 유연성이 부족하고 유지보수도 쉽지않습니다. ETL개발은 BI프로젝트의 60-80% 자원을 소비하고, IT조직에 비용과 자원배분의 어려움을 안겨줍니다.
품질 데이터 동기화(QDS)는 트랙와이즈 데이터를, 데이터 저장공간에 완벽하게 동기화 하여 주는 자동화된 강력한 변환 엔진을 제공합니다.
핵심 장점들-품질 데이터 동기화(QDS):
- 자동화 : 트랙와이즈 QDS는 트랙와이즈의 기록 업데이트를 자동적으로 확인하고 데이터 저장공간에 이 변화를 동기화 해주는 서비스를 제공.
- 최적화된 운용능력 : 트랙와이즈 데이터 테이블들은 저장공간에서 쿼리와 분석력을 최적화 하기위해 변환/준비됨.
- 체계적 문서화 : 트랙와이즈 QDS는 품질데이터 동기화의 구조와 어떻게 효율적으로 데이터를 뽑아내는지를 예제와 팁들을 통해 알려줌.
기타 모듈들 (Additional Modules)
감사 수행 패키지 (Audit Execution Package)
감사수행 패키지 소프트웨어는 감사자로 하여금 여러 감사자가 오프라인에서 사용할 때, 감사자에 따라 업무를 분리하여 주고 각 회사에 적합한 감사기획, 현장의 오프라인 상황에서도 실제시간에 기반한 감사기록서를 제공합니다.
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향상된 감사수행 기능
트랙와이즈 EQMS시스템은 기업들이 스케줄링, 준비, 대응과 CAPA를 포함하는 감사 라이프사이클 단계를 자동화 함으로써 더욱 효율적으로 감사를 계획하고 수행할 수 있게 도와줍니다.
트랙와이즈는 기업으로 하여금 감사를 선제적으로 기획하고, 감사 작업량을 관리하며, FDA나 EMA 요구사항들이 충족 되었는지를 확인할 수 있게 함으로써 내 외부의 감사들을 관리하고 추적하는 기능을 제공합니다.
감사수행 패키지는 감사 수행자들의 일상 업무 활동을 효율적으로 만들어주는 솔루션을 제공함으로써, 트랙와이즈의 품질과 워크플로우의 핵심 강점을 뛰어넘어서 감사 수행력을 한층 강화하였습니다. 이 솔루션은 감사수행자나 감사 프로세스 담당자로 하여금, 표준과 회사정책을 적극 수용하고 감사계획이나 감사 체크리스트를 쉽게 디자인하게 함으로써 효율성을 크게 향상 시켜줍니다. 감사계획은 오프라인으로 넘어온 핵심 트랙와이즈 데이터가 있는 포커스 부분의 하위 섹션이나 섹션부분으로 구성되는, 특별한 감사 기록들과 관련되어 승인됩니다. 감사수행자들은 현장에서 실제시간에 결과를 문서화하며, 감사수행자가 1인 이상일 경우에는 감사부문을 분배하여 동시에 수행할 수 있습니다. 완성된 감사기록은 트랙와이즈에 다시 기입됨으로써 감사프로그램의 효율성을 평가하는데 필요한 데이터의 일관성을 제공합니다.
감사수행 패키지의 초점은 기존 트랙와이즈를 강화하여 감사기능을 보완하는데 있습니다. 감사수행 패키지는 트랙와이즈에 연결 없이도, 직관적이고 단일화된 사용자 인터페이스로 감사기록, 감사계획, 기록추적등을 포함하는 모든 감사 요소들을 서로 연결해주며, 감사 데이터를 한곳에 보관함으로써 신뢰도 또한 향상됩니다.
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향상된 감사수행 기능
트랙와이즈 EQMS시스템은 기업들이 스케줄링, 준비, 대응과 CAPA를 포함하는 감사 라이프사이클 단계를 자동화 함으로써 더욱 효율적으로 감사를 계획하고 수행할 수 있게 도와줍니다.
트랙와이즈는 기업으로 하여금 감사를 선제적으로 기획하고, 감사 작업량을 관리하며, FDA나 EMA 요구사항들이 충족 되었는지를 확인할 수 있게 함으로써 내 외부의 감사들을 관리하고 추적하는 기능을 제공합니다.
감사수행 패키지는 감사 수행자들의 일상 업무 활동을 효율적으로 만들어주는 솔루션을 제공함으로써, 트랙와이즈의 품질과 워크플로우의 핵심 강점을 뛰어넘어서 감사 수행력을 한층 강화하였습니다. 이 솔루션은 감사수행자나 감사 프로세스 담당자로 하여금, 표준과 회사정책을 적극 수용하고 감사계획이나 감사 체크리스트를 쉽게 디자인하게 함으로써 효율성을 크게 향상 시켜줍니다. 감사계획은 오프라인으로 넘어온 핵심 트랙와이즈 데이터가 있는 포커스 부분의 하위 섹션이나 섹션부분으로 구성되는, 특별한 감사 기록들과 관련되어 승인됩니다. 감사수행자들은 현장에서 실제시간에 결과를 문서화하며, 감사수행자가 1인 이상일 경우에는 감사부문을 분배하여 동시에 수행할 수 있습니다. 완성된 감사기록은 트랙와이즈에 다시 기입됨으로써 감사프로그램의 효율성을 평가하는데 필요한 데이터의 일관성을 제공합니다.
감사수행 패키지의 초점은 기존 트랙와이즈를 강화하여 감사기능을 보완하는데 있습니다. 감사수행 패키지는 트랙와이즈에 연결 없이도, 직관적이고 단일화된 사용자 인터페이스로 감사기록, 감사계획, 기록추적등을 포함하는 모든 감사 요소들을 서로 연결해주며, 감사 데이터를 한곳에 보관함으로써 신뢰도 또한 향상됩니다.
규제당국으로의 보고 (Regulatory Reporting)
스파르타의 eReporting 플랫폼은 전자문서제출 관리 플랫폼으로, 트랙와이즈 소프트웨어에서 저장된 리포트와 데이터 정보들을 담당 규제당국에 전송하는 것을 용이하게 해주는 기능을 담당합니다.