지난 4월 커넥소가 중국 셀룰러 바이오메디슨(CBMG) 사의 QMS 프로젝트를 수주하였습니다. CBMG는 미국 NASDAQ 상장된 중국의 임상 단계 바이오 의약품 제조사로 항암 요법 개발 및 퇴행성 질환 치료를 위한 줄기 세포 요법을 개발하는 회사입니다. CBMG 사는 세계 시장 진출 확대 및 의약품 품질 고도화 노력의 일환으로 사용자 편의성, 제품 품질에서 단연 독보적인 TrackWise 도입을 결정하였으며 QMS 구축 컨설팅 수행사로 커넥소가 선정되었습니다.

지난 4월 초 양사는 상하이에 위치한 CBMG 본사에서 품질 프로세스 디자인 및 TrackWise QMS 구축을 위한 킥오프 미팅을 가졌습니다. CBMG는 상하이의 GMP 제조시설에 TrackWise QMS를 도입 구축하는 것을 시작으로 완벽한 품질 컴플라이언스 달성이라는 목표 하에 타 지역에 위치한 시설에도 TrackWise QMS를 도입할 예정입니다. 품질 기준 고도화 선진화를 통해 중국 및 해외 시장 고객을 대상으로 제품 시장 출시 가속화 하는 한편 비즈니스의 계속적인 성공을 도모한다는 계획입니다.

CBMG 사의 프로젝트 매니저 Jack Li는 “우리는 커넥소 한국 및 중국의 전문가들과 협업하게 된 것을 기쁘게 생각한다. 한국 대형 제약사 프로젝트 수행 경험을 바탕으로 한 커넥소 컨설팅/엔지니어 팀의 인사이트 및 프로페셔널한 중국 컨설팅팀의 적극적인 지원이 만족스럽다. 커넥소 팀은 QMS 워크플로우 설계를 하는 과정에서 발생하는 새로운 요구 사항에 대한 대처가 신속하고 즉각적이다. TrackWise를 제대로 활용하고 성공적으로 프로젝트를 마무리하고 TrackWise 시스템을 제대로 활용할 수 있으리라 확신한다.” 라고 커넥소 팀의 프로페셔널 서비스 및 TrackWise 제품에 대해 만족스러운 피드백을 전했습니다.

10여 년 간 QMS 구축 수행 경험을 가진 커넥소 팀 CBMG 사의 품질 프로세스를 통일, 개선하고 TrackWise 솔루션이 가진 장점을 극대화할 수 있도록 최선을 다할 것이며 성공적인 EQMS 구축으로 CBMG는 향후에도 여러 다국적 제약사의 안정적인 CMO 및 연구개발 파트너사로 성장할 것입니다.

* 커넥소는 Sparta Systems의 아시아 공식 QMS 구축 및 규제 관련 컨설팅 사입니다. 한국, 인도, 중국 생명공학 및 바이오 제약사 고객을 대상으로 EQMS 구축 컨설팅 및 규제 관련 컨설팅을 제공합니다.