품질관련 업계 동향, FDA, EMA 그리고 행사 소식을 전해드리는 ㈜커넥소의 월간 뉴스레터 입니다.

이번 호 내용 (In This Issue)
◼︎ 커넥소 Quality News – Q&A 시리즈 ‘품질 개선을 위한 애널리틱스(분석도구) 활용’
◼︎ FDA News – FDA Warning Letters on Quality (일본)
◼︎ Regulatory News
1) 한국 식약처의 QbD 계획에 따른 ICH Q10 가이드라인 도입
2) 미 FDA Center for Drug Evaluation and Research의 ‘Risk-Based Site Selection Model’ 발표 (감사 대상 선정 모델)
◼︎ 커넥소 소식 – EQMS 교육 및 세미나 소식
ICH Q10 도입 & EQMS 필요성 / TrackWise 데모 세미나

* 해당 내용은 첨부 PDF에서 확인하실 수 있습니다.