커넥소 월간 뉴스레터 - 2019년 1월호
2019.01.22 11:43
품질관련 업계 동향, FDA, EMA 그리고 행사 소식을 전해드리는 ㈜커넥소의 월간 뉴스레터 입니다.
Vol. 10 2019년 1월 22일 화요일
이번 호 내용 (In This Issue)
◼︎ 커넥소 Quality News – [카드뉴스] 2019년 제약 품질 전망 조사
◼︎ FDA Warning Letter at a Glance – 중국 API 제조사 Zhejiang Huahai Pharmaceuctical
◼︎ Regulatory News – FDA 데이터 무결성 및 의약품 CGMP 컴플라이언스 Q&A 가이드라인 업데이트,
무엇이 달라졌나?
(*미국 법률 매체 Lexology 게재 기사 ‘Looking to 2019 and beyond – accessing the U.S.pharma/biotech market: U.S. drug inspections in China: Staying ahead of FDA enforcement trends’ 中)
◼︎ 커넥소 소식 – 커넥소 세미나 소개
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