삼성바이오로직스 2017 CMO 리더십 수상
– 6개 전 부문에서 수상
– 평가 대상 80여개 사 중 최고 수준의 의약품 위탁생산자로 인정 받아

뉴욕 – (비즈니스 와이어) – 바이오의약품 위탁생산의 선두주자 삼성바이오로직스가 올해 CMO 리더십을 수상하였다. 삼성바이오로직스는 cGMP(current Good Manufacturing Practice) 공정에 최적화된 설비를 보유하고 있다. 본 시상식은 생명공학 학술지 라이프 사이언스리더가 주관하며 삼성바이오로직스는 2013년 생산성 분야에서 처음 상을 받은 후 올해까지 4년 연속 수상업체로 선정되었다.

삼성바이오로직스는 올해 품질·역량·안전성·전문성·호환성·개발 등 6개 전 부문에서 상을 받았다.

“매년 CMO 리더십 어워드는 바이오테크놀로지 및 제약업계의 고객들 및 파트너사의 니즈를 성공적으로 충족하는 의약품 개발 및 제조사들에게 주어진다.” 본 시상식을 주관하는 생명공학 학술지 라이프사이언스리더 및 아웃소스드파마(OutsourcedPharma.com)의 루이스 가르길로(Louis Garguilo) 편집장이 다음과 같이 말했다. “후보자들은 품질·역량·안전성·전문성·호환성·개발 등 6개 전 부문에서 평가를 받게 되며 제약 및 바이오제약사의 대표 및 임원진들이 평가에 참여한다. 각 부문에서의 수상은 신약 개발, 제조 및 마케팅 업계 전문가들로부터 최고의 의약품 위탁 생산 기업으로 인정받은 것을 의미한다.”

CMO 리더십 수상자를 결정하기 위해 먼저 미국 연구기관 인더스트리스탠다드리서치(Industry Standard Research 이하 ISR)가 업계 조사를 실시한다. ISR가 자체적으로 매년 실시하는 ‘위탁 제조 품질 벤치마킹’ 설문조사에 포함된 30개 성과 메트릭에 기반해 전 세계 80여개사를 대상으로 평가를 진행하며 총 6개 부문에서 수상자가 결정된다.

설문은 중소 및 대규모 제약 및 바이오제약사를 대상으로 진행된다. 이들은 의약품 위탁기업과의 협업 관련 의사결정과 관련된 질문에 답변을 하고, 이러한 답변을 통해 의약품 제조 공급사를 평가한다.

ISR 사의 회장 앤드류 샤퍼(Andrew Schafer)는 다음과 같이 밝혔다. “라이프사이언스리더지의 CMO 어워드 시상을 위한 조사를 진행하게 되어 영광으로 생각한다. ISR은 엄격한 기준으로 평가조사를 진행하며 본 설문 응답자를 선정하는 기준 또한 높다. 응답 대상자들은 과거 18개월 기간동안의 의약품 위탁생산기업과의 협업 관련 실질적인 의견을 제시하게 된다. 이러한 조사 결과는 ISR 조사 사용자들이 동종업계 다른 이들의 경험에 기반해 확실한 비즈니스적 의사결정을 할 수 있도록 돕는 역할을 한다.”

“삼성바이오로직스는 다시 한번 CMO 리더십 수상을 영광으로 생각한다. 이번 수상으로 최고의 품질을 갖춘 바이오의약품 생산 전문기업으로 인정받았다고 생각한다. 특히 6개 전 부문 – 품질·역량·안전성·전문성·호환성·개발 – 에서 수상한 것은 삼성바이오로직스가 동물세포배양 타입의 바이오의약품 생산기업으로서의 독보적인 입지를 업계 전문가로부터 인정받은 것이다. 삼성바이오로직스의 제품은 최고 수준의 시설에서 임상 개발 및 상업화용 제조 과정을 통해 생산된다.” 김태한 삼성바이오로직스 CEO는 다음과 같이 소감을 전했다. “최근 삼성바이오로직스는 성공적인 상장을 마쳤다. 앞으로도 품질을 우선시하는 cGMP 제조를 지속하며 고객사 그리고 환자분들을 위해 유연하며 비용적인 측면에서도 효율적인 서비스를 제공할 것이다”.

삼성바이오로직스는 최근 전 세계적으로 빠른 성장을 보이고 있는 바이오제약 시장에서의 입지를 강화하기 위해 세계적인 수준의 공장 설계와 운영 기술을 도입할 예정이다. 이를 통해 생산 효율을 극대화하고 환자들에게 최고 수준의 제품을 공급하게 될 것이다.

삼성바이오로직스는 미화 약 7억 3천만달러를 투자해 18만ℓ의 생산 능력을 갖춘 3공장을 건설할 예정이다.

2018년 3공장 가동이 시작되면 삼성바이오로직스는 총 36만ℓ의 생산능력을 갖춘 세계 1위의 바이오의약품 위탁 전문 기업으로 올라선다.

현재 삼성바이오로직스의 생산능력은 제 1공장(3만ℓ)과 제 2공장(15만ℓ)를 합해 총 18만ℓ이다. 제 1공장은 지난 2015년 11월 상업가동을 시작했고, 제 2공장은 2016년 2월 가동을 시작했다.

Samsung BioLogics Wins 2017 CMO Leadership Awards
– Won awards in all six critical categories
– Proven to be high-quality CMO among more than 80 organizations

NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Samsung BioLogics (KRX:207940), a leading biopharmaceutical cGMP manufacturing company based in South Korea, is pleased to announce that it has been recognized as a CMO Leadership Awards winner presented by Life Science Leader magazine for the fourth consecutive year since 2013.

The company won awards in all of the six core categories this year: the overall quality, reliability, capabilities, expertise, compatibility, and development.

“Each year, the CMO Leadership Awards recognize the success that individual drug development and manufacturing organizations have in serving the needs of their biotechnology and pharmaceutical customers and partners,” says Louis Garguilo, Executive Editor, Life Science Leader magazine and OutsourcedPharma.com. “Recipients are evaluated by the executives and managers at the sponsors the CMOs have worked, in the 6 critical categories of capabilities, compatibility, expertise, quality, reliability and development. An award in any of these categories adds to the distinction and reputation of CMOs within the greater drug discovery, development, manufacturing and marketing industries.”

The CMO leadership Awards are determined through an industry research conducted by Industry Standard Research (ISR). More than 80 contract manufacturers around the world were assessed by 30 performance metrics in ISR’s annual Contract Manufacturing Quality Benchmarking survey to determine winners in the six categories.

The survey questioned those from pharmaceutical and biopharmaceutical companies of all sizes and were screened for decision-making related to working with contract manufacturing suppliers. They were asked questions about their perception of suppliers.

“Industry Standard Research is honored to conduct the research for Life Science Leader’s CMO Awards. ISR’s stringent screening processes and the high caliber of qualification required to provide experiential feedback on their involvement with contract suppliers over the past 18 months. This enables users of ISR’s research to make confident business decisions based on the experiences of their industry peers.” Andrew Schafer, President of Industry Standard Research.

“Samsung BioLogics is honored to once again receive the CMO Leadership Award, which recognizes contract manufacturing organizations of the highest quality. Being recognized in all core criteria – development, quality, expertise, reliability, capabilities, and comparability – attests to our solid position as a full service provider for mammalian biopharmaceutical products, being responsible for clinical development and commercial manufacturing at our state-of-the-art facilities,” said TH Kim, CEO of Samsung BioLogics. “We have recently completed a successful IPO, and we’ll continue to provide quality-driven cGMP manufacturing for flexible and cost-effective services that ensure dedicated support for our clients and their patients.”

Samsung BioLogics aims to strengthen its presence in the rapidly growing global biopharmaceutical market by utilizing its world-class plant design and operation technology that maximizes production efficiency and ensures highest quality products for the patient.

Samsung BioLogics is investing about USD 730 million in its third plant with a bioreactor capacity of 180,000 liters.

Once the third plant is operational in 2018, Samsung BioLogics is expected to have the world’s largest capacity for a biologics CMO, with a total production capacity of 362,000 liters.

Currently, Samsung BioLogics has the production capacity of 182,000 liters: the first plant with 30,000 liters of capacity started full commercial operation in November 2015, and the second plant with 152,000 liters of capacity started operation in February 2016.

* source Business Wire : http://www.businesswire.com/news/home/20170322006390/en/Samsung-BioLogics-Wins-2017-CMO-Leadership-Awards