제약 산업 규제 (ISO, CFR)
| 규제/표준 | 내용 |
|---|---|
| 21 CFR Part 11 | FDA가 2013년 7월 22일부터 효력 발생된 21 CFR Part 4 “복합약에 대한 cGMP” (Docket No. FDA-2009-N-0435)를 공표했다. 2004년에 발표된 복합제 관련 가이던스를 기반으로 청취한 질문과 의견을 바탕으로 하고있다. 이 cGMP는 새로운 cGMP요구를 추가한 것이 아닌, 기존의 cGMP룰을 더욱 명확히 하는데 주안점을 두었으며 복합제를 생산할 때 요구되어지는 것으로 다음과 같은 사항을 포함한다: 만약 제약/바이오 의약품이의 구성 부분들이 따로 제조되고 교차 라벨링으로 판매 되었을 때, 이러한 제품들은 cGMP규제를 적용 목적 하에 서로 분리된 다른 제품으로 취급되며 서로 다른 약제 기구나 바이오로직 cGMP에 따라서 분리 제조 되어야 한다. 기업들은 같이 하나의 약으로 포장된 복합 제품은 다음 두가지의 옵션을 가지고 있다.
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| 21 CFR Part 11 | FDA 규정은 어떤 전자 기록들, 전자 서명들이 종이 기록과 동일한 신뢰성 있고, 믿을 수 있는지를 명확하게 그 기준을 정의한다. 트랙와이즈는 CAPA, 불만 관리와 리스크 관리를 포함하는 안전하고 자동화된 프로세스를 사용하여 규제 준수가 보증 되어야하는 생명공학 산업 규정들을 지원한다. |
| 21 CFR Part 58 | 비 임상 실험 연구에서 모범 실험 사례로서, 트랙와이즈 소프트웨어는 제약사가 전자적으로 CAPA, 불만, 감사, 변경 및 리스크 관리를 할 수 있게 해준다. |
| 21 CFR Part 110 | 제조, 포장, 식품을 담는 것에 대한 cGMP. 트랙와이즈 솔루션은 일탈의 관리와 리포팅, 불만 관리, 공급자 품질 관리, 내 외부 감사, 변경 관리, 시정 및 예방 조치, 예방책 준비와 유지보수를 포함하는 품질 프로세스를 통합, 중앙화 하여 규정을 준수하고 품질 향상과 비용 절감을 보장 한다. |
| 21 CFR Part 111 | 건강 보조 제품을 생산하였으나 다른 기업에서 포장; 미국, District of Columbia, Commonwealth of Puerto의 영토에서 수입된 건강 보조 식품; 또는 라벨링 하는 것을 포함하는 제조, 포장, 라벨링이나 건강 보조품을 담은 제품을 생산하는 기업. 이것은 개인 고객에게 직접 소매하는 것을 단독 목적으로 하는 소매점과는 관련이 없다. 소매 판매 시설은 창고나 소비자 직판을 목적으로 하는 창고, 보관 설비를 포함하지 않는다. 트랙와이즈 솔루션은 기업의 핵심 품질 프로세스를 자동화 하여 CAPA, 감사, 공급자 품질 관리를 포함하는 법적 규정들을 준수하게 도와준다. |
| 21 CFR Part 210 | 약품의 제조, 프로세싱, 포장, 보유에 관한 규정으로 트랙와이즈는 일탈의 관리와 리포팅, 불만 관리, 공급자 품질관리, 내외 감사, 변경 관리, 시정 및 예방 조치, 예방 유지 및 향상 등을 포함하는 품질 프로세스를 중앙화하고 통합 함으로써 규정, 품질 관리, 비용 절감을 보장 한다. |
| 21 CFR Part 211 | 이 규제는 모든 의약 제품을 생산하는 제조사의 관리자에게 요구되는 것으로 제품들이 본래 고안된 사용에 부합하고 판매 허가 요구 사항에 부합하며, 불충분한 안전, 품질이나 효능으로 환자를 위험에 노출 시키지 말아야 한다. 트랙와이즈 EQMS는 FDA 표준에 법률적 요구 사항인 최고 수준의 안전과 효율성을 성취하기 위한 자동화된 프로세스를 제공한다. |
| 21 CFR Part 1271 | 기업들은, HCT/P’s의한 감염병의 도입, 전달, 확산을 막고 최신 모범 티슈 사례와 후원자 자격 여부를 설정하기 위하여 인간 셀, 티슈, 셀이나 티슈 기반의 제품(HCT/P’s)를 생산하는 공장들은 통합된 등록과 리스팅 시스템을 갖추어야 한다. 이것은 HCT/P가 주 간의 상업에 해당과 무관하게 기업들은 FDA의 생물 평가 연구 센터에 HCT/P를 등록하고 리스트해야 한다. 트랙와이즈는 제품 등록 추적을 포함한 자동화 프로세스로 정부의 요구를 만족하는 방안을 제공한다. |
| FDASIA (Food and Drug Safety and Innovation Act), Title VII – Drug Supply Chain | 2012년 7월 9일 효력 발효로, 이 규정은 공급자 관리의 과제를 언급하며 새로운 시스템을 만들어 내고, 국내 및 해외 시설의 등록, 조사와 처벌을 통하여 의약품의 안전을 보장하기 위한 변화를 가져 온다. 트랙와이즈는 기업들이 CAPA, 감사 및 공급자망 품질 관리에 대한, 이러한 신규 규제들에 부합하게 해주는 중요한 품질 프로세스를 자동화한다. |
| European Union’s Falsified Medicines Directive | 2012년 7월 1일 효력 발효로, 이 지시 사항은 유럽 제약 제조에서의 가짜 제조품에 관한 것으로, 기업들은 cGMP/cGDP를 만족해야 하는 그들의 공급자 및 공급 체인을 조사해야 한다. 트랙와이즈 감사 관리 솔루션은 이러한 지시에 부합하고 품질 향상, 비용 절감을 감사 프로세스를 중앙화/통합화를 통해서 성취하게 해준다. |
| ISO 9001 | 가장 일반적으로 사용된 국제 표준으로 품질 관리 시스템의 프레임을 제공한다. ISO 9000은 품질 관리 시스템이 효율적으로 기반을 만드는 주위의 프레임을 제공하기 위하여 개발된 표준들에 주어진다. ISO 9000 계열 은 ISO 9000, ISO 9001 와ISO 9004를 포함하며 각 표준은 구체적 분야를 커버한다. |
| ISO/IEC 17025 | 랩 테스트 및 측정 능력의 일반적 요구사항으로 테스트 및 측정 랩에서 사용되는 기본 ISO표준이다. 테스트 및 측정 결과를 생산하는 조직에 직접 적용된다. ISO/IEC 17025 표준은 범위, 규범 참조, 기간 및 정의, 관리 요구 및 기술적 요구사항인 5가지 요소로 구성되어 있다. 관리 요구 사항은 랩에서의 품질 관리 시스템에 대한 운영과 효율성에 관한 내용이다. 기술적 요구사항은 실험실에서 행해진 테스트와 측정에 대한 정확도와 신뢰성을 결정하는 요소들을 포함한다. |
| OHSAS 18001 | OHSAS 스펙은 직업 보건과 안전 관리 시스템에 대한 요구 사항으로, 조직들이 OH&S 리스크를 통제하고 퍼포먼스를 향상 시키게 해준다. 이것은 ISO9001과 ISO14001관리 시스템 표준과 같이 호환이 되게 만들어 졌으며 종업원, 작업장 안전, 사고, 관찰 등을 포함한다. |
| Good Manufacturing Practice (GMP) | GMP는 연방 식품, 의약품 및 화장품 법안에 따라 미국 식약청이 만들었다. 이러한 규제들은 법률적 강제성을 가지고 있으며, 의약품, 의료 기기, 몇몇 식품, 혈액을 제조, 프로세스, 포장하는 기업들은 제품들의 안전성, 청결성과 효능을 보장하기위한 예방적 조치를 취해야 한다. GMP규정은 제조에 대한 품질 우선의 접근을 요구하며, 기업들로 하여금 오염, 혼합 및 에러에 대한 실수 및 사고를 최소화 및 제거 하도록 해준다. |
의료 기기 산업 규제들 (ISO, CFR)
| 규제/표준 | 내용 |
|---|---|
| 21 CFR Part 11 | FDA 규정은 어떤 전자 기록들, 전자 서명들이 종이 기록과 동일한 신뢰성 있고, 믿을 수 있는지를 명확하게 그 기준을 정의한다. 트랙와이즈는 CAPA, 불만 관리와 리스크 관리를 포함하는 안전하고 자동화된 프로세스를 사용하여 규제 준수가 보증 되어야하는 생명공학 산업 규정들을 지원한다. |
| 21 CFR Part 110 | 제조, 포장, 식품을 담는 것에 대한 cGMP. 트랙와이즈 솔루션은 일탈의 관리와 리포팅, 불만 관리, 공급자 품질 관리, 내 외부 감사, 변경 관리, 시정 및 예방 조치, 예방책 준비와 유지보수를 포함하는 품질 프로세스를 통합, 중앙화 하여 규정을 준수하고 품질 향상과 비용 절감을 보장 한다. |
| 21 CFR Part 820 | 의약품과 의료 기기 제조에 관련된 품질 시스템의 적정성을 보장하기 위한 목적으로 미국 식약청에 의해서 만든 규정과 규칙들이다. Part 820’의 GMP 규정들은 모든 의료 기기 제조사에 의무 사항이다. 트랙와이즈 소프트웨어는 자동화된 소프트웨어 프로세스를 제공 함으로써 CAPA, 불만 관리, 감사 실행을 포함하는 효율적 품질 관리 시스템을 통하여 제조사가 의무적 규제를 준수할 수 있게 도와준다. |
| ISO 14001 | ISO 14001:2004는환경 관리 시스템에 대한 기준을 정하고 있으며 공인 될 수 있다. 이것은 환경적 성능에 대해서 언급하지 않지만 기업이나 조직이 준수 해야할 효율적 환경 관리 시스템에 대한 구조를 그려 주었다. ISO 14001:2004 를 사용하는 것은 외부 관계자 및 기업의 임직원 모두에게 환경 영향이 측정되고 향상되고 있음을 보증해준다.ISO 14001 는 다음을 포함하는 모든 조직에 적용 가능하다:
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| ISO 9001 | 가장 일반적으로 사용된 국제 표준으로 품질 관리 시스템의 프레임을 제공한다. ISO 9000은 품질 관리 시스템이 효율적으로 기반을 만드는 주위의 프레임을 제공하기 위하여 개발된 표준들에 주어진다. ISO 9000 계열 은 ISO 9000, ISO 9001 와ISO 9004를 포함하며 각 표준은 구체적 분야를 커버한다. |
| ISO 13485 | 의료 기기와 관련된 서비스에 적용되는 규정과 고객의 요구사항에 지속적으로 부합 가능한지를 증명할 필요성이 있는 조직의 품질 관리 시스템에 대한 구체적 사항을 제시한다. 품질 관리 시스템에 대한 의료 기기 규제들 과의 조화로운 요구 사항이 주 목적이다. 결과적으로 이것은 의료 기기 산업에 적용하기에는 부적합한 몇몇의 ISO 9001사항을 배제하고 의료 기기에 특별히 적용한 몇몇 사항을 포함하고 있다. 이와 같은 이유로 ISO 9001요구안 모두를 준수하는 품질 관리 시스템을 잦추고 있지 않으면 ISO 13485 표준 준수로 ISO 9001 공인을 요구할 수 없다. |
| ISO/TS 16949 | ISO 16949는 ISO 9001 규정과 연결되는 것으로 디자인, 개발, 생산과 관련 시, 자동화 관련된 제품들의 서비스와 설치 관한 품질 관리 시스템에 대한 사항을 규정한다. 또한 이 규정은 공급자 망에서의 결함 예방, 변수 및 쓰레기 감소를 강조하며 지속적 향상을 제공하는 품질 관리 시스템의 개발을 구체화한다. 이 기술적 스펙은 고객이 요구한 부품들이 제조되는 생산 및 서비스 조직에 적용 가능하며 전자 제품 공급자 망에서도 적용할 수 있다. |
| ISO/IEC 17025 | 랩 테스트 및 측정 능력의 일반적 요구사항으로 테스트 및 측정 랩에서 사용되는 기본 ISO표준이다. 테스트 및 측정 결과를 생산하는 조직에 직접 적용된다. ISO/IEC 17025 표준은 범위, 규범 참조, 기간 및 정의, 관리 요구 및 기술적 요구사항인 5가지 요소로 구성되어 있다. 관리 요구 사항은 랩에서의 품질 관리 시스템에 대한 운영과 효율성에 관한 내용이다. 기술적 요구사항은 실험실에서 행해진 테스트와 측정에 대한 정확도와 신뢰성을 결정하는 요소들을 포함한다. |
| ISO 17799 | ISO 17799는 10개 분야로 구성되어 있고 보안 정책, 자산과 자원의 조직화, 자산 분류 및 통제, 개인적 보안, 물리적 환경적 보안, 통신 및 운영 관리, 접근 제어, 시스템 개발 및 유지, 비즈니스 지속성 관리, 규제 준수로 되어 있다. 각 분야는 표준을 구성하는 실질적 조항과 통제를 포함한. 이 표준은 제조 자산을 가지고 있는 모든 제조사에 적용 가능하다. |
| OHSAS 18001 | OHSAS 스펙은 직업 보건과 안전 관리 시스템에 대한 요구 사항으로, 조직들이 OH&S 리스크를 통제하고 퍼포먼스를 향상 시키게 해준다. 이것은 ISO9001과 ISO14001관리 시스템 표준과 같이 호환이 되게 만들어 졌으며 종업원, 작업장 안전, 사고, 관찰 등을 포함한다. |
| Good Manufacturing Practice (GMP) | GMP는 연방 식품, 의약품 및 화장품 법안에 따라 미국 식약청이 만들었다. 이러한 규제들은 법률적 강제성을 가지고 있으며, 의약품, 의료 기기, 몇몇 식품, 혈액을 제조, 프로세스, 포장하는 기업들은 제품들의 안전성, 청결성과 효능을 보장하기위한 예방적 조치를 취해야 한다. GMP규정은 제조에 대한 품질 우선의 접근을 요구하며, 기업들로 하여금 오염, 혼합 및 에러에 대한 실수 및 사고를 최소화 및 제거 하도록 해준다. |
| Restriction of Hazardous Substances Directive (RoHS) WEEE/ 2002/96/EC | 유럽 연합에서 2003년 2월에 전자/전기 제품(2002/95/EC)의 특정 위험 물질의 사용을 제한하는 규정이 도입 되었다. RoHS규정은 2006년 7월부터 효력을 발생 되었으며 모든 EU국에서 법률적 의무 사항으로 되었다. 이 규정은 전자/전기 제품 및 화장품(예로서 납성분을 가진 립스틱)의 제조에서 6개의 위험 물질(Lead, Mercury, Cadmium, Hexavalent chromium, Poly brominated biphenyls, Poly brominated diphenyl ether) 의 사용을 제한한다. 이 규정은 전자 제품의 수집, 리사이클링, 수거 목표의 설정하고 엄청나 양의 독성 전자 제품 쓰레기 문제를 해결하려는 법안의 일부 조항인 WEEE 2002/96/EC와 밀접하게 연관되어 있다. 이것은 의료 기기 및 전자 소비재에 대한 규정이다. |
전문 제조 산업 규정 (ISO)
| 규제/표준 | 내용 |
|---|---|
| 21 CFR Part 11 | ISO 14001:2004는환경 관리 시스템에 대한 기준을 정하고 있으며 공인 될 수 있다. 이것은 환경적 성능에 대해서 언급하지 않지만 기업이나 조직이 준수 해야할 효율적 환경 관리 시스템에 대한 구조를 그려 주었다. ISO 14001:2004를 사용하는 것은 외부 관계자 및 기업의 임직원 모두에게 환경 영향이 측정되고 향상되고 있음을 보증해준다. ISO 14001 는 다음을 포함하는 모든 조직에 적용 가능하다:
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| ISO 9001 | 가장 일반적으로 사용된 국제 표준으로 품질 관리 시스템의 프레임을 제공한다. ISO 9000은 품질 관리 시스템이 효율적으로 기반을 만드는 주위의 프레임을 제공하기 위하여 개발된 표준들에 주어진다. ISO 9000 계열 은 ISO 9000, ISO 9001 와ISO 9004를 포함하며 각 표준은 구체적 분야를 커버한다. |
| ISO/TS 16949 | ISO 16949는 ISO 9001 규정과 연결되는 것으로 디자인, 개발, 생산과 관련 시, 자동화 관련된 제품들의 서비스와 설치 관한 품질 관리 시스템에 대한 사항을 규정한다. 또한 이 규정은 공급자 망에서의 결함 예방, 변수 및 쓰레기 감소를 강조하며 지속적 향상을 제공하는 품질 관리 시스템의 개발을 구체화한다. 이 기술적 스펙은 고객이 요구한 부품들이 제조되는 생산 및 서비스 조직에 적용 가능하며 전자 제품 공급자 망에서도 적용할 수 있다. |
| ISO 17799 | ISO 17799는 10개 분야로 구성되어 있고 보안 정책, 자산과 자원의 조직화, 자산 분류 및 통제, 개인적 보안, 물리적 환경적 보안, 통신 및 운영 관리, 접근 제어, 시스템 개발 및 유지, 비즈니스 지속성 관리, 규제 준수로 되어 있다. 각 분야는 표준을 구성하는 실질적 조항과 통제를 포함한. 이 표준은 제조 자산을 가지고 있는 모든 제조사에 적용 가능하다. |
| IEEE 1680-2006 EPEAT | EPEAT®-환경 기준에 부합된 제자 제품. 모든 기준의 기술적 상세 사항을 제공하고 제조사는 어떻게 규정 준수를 증명해야 된다는 ANSI표준에 기반하는 EPEAT에서 사용 되었다. EPEAT기준은 완전한 전자 제품 생명 주기를 포함하는 여러 환경 요소들의 분류를 반영한다. 1680.1 PC and Display 표준은 다음을 언급한다:
대부분의 EPEAT 기준은 개인 제품의 특성에 해당한다 |
| OHSAS 18001 | OHSAS 스펙은 직업 보건과 안전 관리 시스템에 대한 요구 사항으로, 조직들이 OH&S 리스크를 통제하고 퍼포먼스를 향상 시키게 해준다. 이것은 ISO9001과 ISO14001관리 시스템 표준과 같이 호환이 되게 만들어 졌으며 종업원, 작업장 안전, 사고, 관찰 등을 포함한다. |
| Good Manufacturing Practice (GMP) | GMP는 연방 식품, 의약품 및 화장품 법안에 따라 미국 식약청이 만들었다. 이러한 규제들은 법률적 강제성을 가지고 있으며, 의약품, 의료 기기, 몇몇 식품, 혈액을 제조, 프로세스, 포장하는 기업들은 제품들의 안전성, 청결성과 효능을 보장하기위한 예방적 조치를 취해야 한다. GMP규정은 제조에 대한 품질 우선의 접근을 요구하며, 기업들로 하여금 오염, 혼합 및 에러에 대한 실수 및 사고를 최소화 및 제거 하도록 해준다. |
| Restriction of Hazardous Substances Directive (RoHS) WEEE/ 2002/96/EC | 유럽 연합에서 2003년 2월에 전자/전기 제품(2002/95/EC)의 특정 위험 물질의 사용을 제한하는 규정이 도입 되었다. RoHS규정은 2006년 7월부터 효력을 발생 되었으며 모든 EU국에서 법률적 의무 사항으로 되었다. 이 규정은 전자/전기 제품 및 화장품(예로서 납성분을 가진 립스틱)의 제조에서 6개의 위험 물질(Lead, Mercury, Cadmium, Hexavalent chromium, Poly brominated biphenyls, Poly brominated diphenyl ether) 의 사용을 제한한다. 이 규정은 전자 제품의 수집, 리사이클링, 수거 목표의 설정하고 엄청나 양의 독성 전자 제품 쓰레기 문제를 해결하려는 법안의 일부 조항인 WEEE 2002/96/EC와 밀접하게 연관되어 있다. 이것은 의료 기기 및 전자 소비재에 대한 규정이다. |
소비재 산업 규제 (ISO, FSMA, HACCP, CFR)
| 규제/표준 | 내용 |
|---|---|
| ISO 9001 | 가장 일반적으로 사용된 국제 표준으로 품질 관리 시스템의 프레임을 제공한다. ISO 9000은 품질 관리 시스템이 효율적으로 기반을 만드는 주위의 프레임을 제공하기 위하여 개발된 표준들에 주어진다. ISO 9000 계열 은 ISO 9000, ISO 9001 와ISO 9004를 포함하며 각 표준은 구체적 분야를 커버한다. |
| OHSAS 18001 | OHSAS 스펙은 직업 보건과 안전 관리 시스템에 대한 요구 사항으로, 조직들이 OH&S 리스크를 통제하고 퍼포먼스를 향상 시키게 해준다. 이것은 ISO9001과 ISO14001관리 시스템 표준과 같이 호환이 되게 만들어 졌으며 종업원, 작업장 안전, 사고, 관찰 등을 포함한다. |
| Good Manufacturing Practice (GMP) | GMP는 연방 식품, 의약품 및 화장품 법안에 따라 미국 식약청이 만들었다. 이러한 규제들은 법률적 강제성을 가지고 있으며, 의약품, 의료 기기, 몇몇 식품, 혈액을 제조, 프로세스, 포장하는 기업들은 제품들의 안전성, 청결성과 효능을 보장하기위한 예방적 조치를 취해야 한다. GMP규정은 제조에 대한 품질 우선의 접근을 요구하며, 기업들로 하여금 오염, 혼합 및 에러에 대한 실수 및 사고를 최소화 및 제거 하도록 해준다. |
| Food Safety Modernization Act (FSMA) | FDA 식품 안전 현대화 법안 (FSMA)은 2011년 1월4일, 미국 오바마 대통령에 의해서 법령화 되었다. 이 법안은 연방 당국이 오염 등에 수동적 반응이 아닌, 능동적 예방으로 업무 초점을 이동 함으로써 식품 유통의 안전을 보장하는데 목적이 있다 |
| Hazard Analysis & Critical Control Points (HACCP) | 위험 분석과 중요 통제 포인트 (HACCP)는 체계적 관리 시스템으로, 원료 생산, 구매, 취급에서부터 제조, 유통과 최종 완제품의 소비에 이르기까지, 생물적, 화학적, 물질적 위험을 분석 및 통제를 통하여 식품 안전 생산과 준비에 대하여 언급 하고 있다. HACCP은 화장품과 의약품 제조 등을 포함한 여러 산업에 적용 되고있다. HACCP준수는 21 CFR Part 120과 123에 의해서 규정되고 있다. http://www.fda.gov/food/guidanceregulation/haccp/default.htm |
| Global Food Safety Initiative (GFSI) | 글로벌 식품 안전 제안 (GFSI)은 공인 받은 국가와 제품 간의 일치성을 보장하기 위한 벤치마크를 제공한다. 이 규정은 원천 생산자, 제조사, 유통을 위한 식품, 포장, 소비재 제품, 보관, 유통에 관하여 언급하고 있다. GFSI-벤치마크 식품 안전 표준은 다음을 포함 한다: Safe Quality Food (SQF), British Retail Consortium (BRC), International Food Safety (IFS), Food Safety System Certification 22000 (FSSC), and Global GAP (Good Agricultural Practices). http://www.theconsumergoodsforum.com/2-wwedo/2.2-programmes/2.2.foodsafety.gfsi.asp |
| Restriction of Hazardous Substances Directive (RoHS) WEEE/ 2002/96/EC | 유럽 연합에서 2003년 2월에 전자/전기 제품(2002/95/EC)의 특정 위험 물질의 사용을 제한하는 규정이 도입 되었다. RoHS규정은 2006년 7월부터 효력을 발생 되었으며 모든 EU국에서 법률적 의무 사항으로 되었다. 이 규정은 전자/전기 제품 및 화장품(예로서 납성분을 가진 립스틱)의 제조에서 6개의 위험 물질(Lead, Mercury, Cadmium, Hexavalent chromium, Poly brominated biphenyls, Poly brominated diphenyl ether) 의 사용을 제한한다. 이 규정은 전자 제품의 수집, 리사이클링, 수거 목표의 설정하고 엄청나 양의 독성 전자 제품 쓰레기 문제를 해결하려는 법안의 일부 조항인 WEEE 2002/96/EC와 밀접하게 연관되어 있다. 이것은 의료 기기 및 전자 소비재에 대한 규정이다. |
| Safe Quality Food (SQF) | 2012년 7월1일에 소개 되었으며, SQF Code, Ed. 7 은 SQF 1000와 2000 codes의 대체하는 것으로 사용 된다 – 원천 생산에서 운송과 유통에 이르기 까지, 식품 산업의 모든 섹터에 사용되는 하나의 식품 공급 표준으로 사용된다. |
| British Retail Consortium (BRC) | BRC 글로벌 표준은 공급자와 글로벌 소매업체에서 널리 사용되고 있다. 이것은 품질, 안전, 운영 기준, 제조사의 법적인 수행에 대한 표준을 장려하고 있으며 소비자의 보호 기능을 제공하고 있다. |
| International Food Safety (IFS) | 국제 식품 표준 (IFS)은 독일과 프랑스 무역 협회가 여러 소매상들에 대한 식품 안전 요구사항을 하나의 표준으로 개발한 글로벌 식품 안전 규정이다. |
| Food Safety System Certification 22000 (FSSC) | 식품 안전 시스템 인증 22000 (FSSC)은 동물 제품, 야채, 그리고 중독성 있는 비타민, 생물 문화적/식품 포장 같은 보관 기간이 긴 제품(식품 원료 포함)을 취급하는 조직의 식품 안전 시스템에 대한 인증을 위해서 개발 되었다. |
| Global GAP (Good Agricultural Practices) | Global GAP는 오늘날의 경쟁적 무역 관계에서 공급자 체인을 개설하고 취급 상품의 폭을 넓히려고 하는 경우, 공인된 공급업자들에 대한 접근을 원하는 세계의 모든 구매자와 소매 체인들을 위한 완전한 솔루션이다. 이것은 농장 보증과 식품 안전에서 가장 널리 인정되고 신뢰받는 표준을 제공한다. Good Agricultural Practice는 원천 제조 생산에서 지속 가능한 식품 생산에 대한 초석이 되고, 지속적 향상이 가능한 분야에서의 기초가 되었다. |