안녕하십니까. 지란QMS입니다.

2017 코리아 바이오플러스 글로벌 컨퍼런스 행사에 참가하였습니다.

▪ 일 시 : 2017년 10월 23일(월) 오전 9시 – 오후 6시 

▪ 장 소 : 서울 코엑스 1층 그랜드 볼룸 

한국바이오협회의 주최로 바이오 산업의 최근 동향을 공유하고 사업 기회를 모색하는 본 행사는 올해 ‘빅 오픈 이노베이션'(Big Open Innovation)을 테마로 바이오 스타트업 생태계 조성과 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 주제로 개막하였습니다. 특히 올해는 미국 매사추세츠공대(MIT) 등에서 연사를 초청해 다국적제약사를 회원으로 보유한 글로벌 산학연계 프로그램을 운영하는 MIT 사례를 토대로 국내 바이오 산업이 나아가야 할 방향에 대해 논의하는 기회가 마련되었습니다. 

오전 개막행사 및 기조연설 이후 오후에는 아래와 같은 5개 track으로 전문가포럼이 진행되었습니다. 

▪ 미국 매사추세츠공과대학 산학연계 프로그램(MIT ILP)

▪ 바이오의약품

▪ 유전체

▪ 바이오물류

▪ 바이오투자포럼 

지란 QMS는 기업 홍보 부스 활동을 통해 고객들에게 품질관리시스템 솔루션을 소개하고 바이오 산업 동향에 대해 논의하는 시간을 가졌습니다.

안녕하십니까. 지란QMS입니다.

2017년도 PQM 상반기 학술발표에 참가하였습니다.

• 일 시 : 2017년 6월 16일(금) 14시 
• 장 소 : 안산소재 “호텔스퀘어 바이 세빌스(구 호텔인터불고안산)”

(대연회장_Grand Ballroom 2층 / 위치 : http://ansan.inter-burgo.com/ 참조, TEL 031-490-2000)

본 행사에서 아래와 같은 주제로 발표 및 논의가 이루어졌으며 참석자들의 질의응답 시간도 마련되었습니다.

• 주제

1. Data Integrity (얀센백신 김승현 차장)
2. ICP-MS in ICH Q3D & USP (퍼킨엘머 이창환 박사)
3. 의약품 GMP 관련 변경사항 안내 (경인지방청 의료제품실사과)

2016년도 PQM 상반기 학술발표

   • 일  시 : 2016년 07월 21일(목) 오후 2시 (1:00 부터 접수 시작)

   • 장  소 : 안산소재 “호텔스퀘어 바이 세빌스(구 호텔인터불고안산)”

(대연회장_Grand Ballroom 2층)

(위치 : http://ansan.inter-burgo.com/ 참조, TEL 031-490-2000)

• 주제 :

1)  Root  Cause  Analysis (바이엘 코리아 정창건 부장)

2) Supplier Management (존슨앤존스 정헌호 부장)

3)  GMP 적합판정서 진행현황(경인지방청 의료제품안전과)

4)  GMP 심사사례집 공유(경인지방청 의료제품실사과)

글로벌 점유율 96%의 QMS, “TrackWise System 솔루션 데이” 개최 – (주)지란QMS 주관. 5월15일 2:00PM 삼성동 오크우드호텔 5층 프리미엄홀

㈜지란QMS의 대표 이상익은 전세계적으로 확산되고 있는 품질관리 솔루션 분야의 최강자인 미국의 스파르타 시스템즈사와 손잡고 국내 제약. 바이오시밀러. 생명. 식품. 화학 업체의 글로벌 공략을 뒷받침하는 전세계 시장 점유율 1위의 트랙와이즈 품질관리 솔루션을 소개하기 위하여 “트랙와이즈 솔루션 데이”를 5월 15일(수)에 개최한다고 밝혔다.

법률적 규제를 많이 받는 제약〮생명공학. 바이오. 식품. 화학 산업에서 기업들은 운영의 모든 면에서 최고 수준의 품질을 유지하기 위한 지속적인 압력에 직면합니다. 이러한 압력은 FDA, EMA, KFDA 및 글로벌 고객 및 다른 주요 이해 관계자의 넓은 범위를 포함하여 다양한 분야로부터 발생됩니다. 최근에는 이와 같은 조직들은 여전히 최적의 품질 수준을 유지하면서 운영 효율성과 효율성을 높이기 위해 증가하는 경제적 압력에 직면하고 있습니다.

품질 분야에서 소프트웨어 솔루션의 존재는 각 조직이 특정 제품과 사업 관행에 맞춰 자동화 되고 상호작용하는 품질 프로세스를 구현하게 함으로써, 현재 수많은 조직에서 광범위한 기능적 영역에 걸쳐 최상의 혜택을 제공합니다. 이러한 전체적인 품질 시스템의 효율성과 효과는 기존의 엔터프라이즈 수준의 품질 관리 소프트웨어 솔루션과 상호 작용하는 통합을 통해 개선되었습니다.

TrackWise^R 시스템은 글로벌 시장 진출의 필수조건인 품질의 최적화와 적합성 준수를 보장하고, 산업의 범위에 걸쳐 세계 최고 수준의 클라이언트에 대한 비용을 절감해 주는 기업의 품질 관리 솔루션(EQMS)으로 글로벌 TOP 50개, 제약사 채택 점유율 96% 입니다. 트랙와이즈 소프트웨어는 산업 전반에 걸쳐 세계적 수준의 클라이언트들이 기업의 성공에 필요 불가결한 핵심활동에 대한 정의, 추적, 운용 및 보고할 수 있도록 해줌으로써, 유연성 및 회사의 특정 비지니스 프로세스에 적용하기 위한 설정기능을 제공하는 유일한 기업 품질 관리 솔루션입니다.

TrackWise^R Solution 장점

1. 중앙화 된 데이터베이스에 있는 모든 품질 프로세스를 관리
2. 사이트 수준, 프로세스 수준과 역할 기반 보안을 사용 가능
3. 업무 흐름 과정의 간소화
4. 작업이 할당 되거나 업무 마감이 될 때, 해당 사용자에게 공지
5. 연체 항목을 확대하고 일반적인 문제 영역에 가시성을 제공
6. 효율적인 실시간 질의 및 개인 맞춤형 현황판(대쉬보드)을 사용하여 빠르게 정보를 얻을 입수
7. 통합된 TrackWise^R와 크리스탈 리포트를 사용하여 효과적인 상태 보고서 및 매트릭스 생성
8. 전자 서명 및 기록에 대한 지원 및 구성 수준의 감사 추적으로 21 CFR Part 11 요구 사항을 충족

<세미나 목차>

2:00 – 2:15 Sparta System Corp. & ㈜지란QMS 소개

2:15 – 3:00 TrackWise^R 솔루션 소개

3:00 – 3:30 TrackWise^R 솔루션 데모

3:30 – 3:50 Coffee Break

3:50 – 4:20 TrackWise^R with DMS 소개

4:20 – 4:40 TrackWise^R 국내 구축 사례

4:40 – 5:00 Q & A