2019 인도 TUG Event 참가

안녕하십니까 (주) 커넥소 입니다.

지난 3월 8일 인도 뭄바이에서 TUG  행사가 있었습니다.

  • 일시: 2019년 3월 8일(금)
  • 장소: Four Seasons Mumbai

본 이벤트는 TrackWise 제조사 Sparta Systems가 매년 인도 내 TrackWise 사용 고객사를 대상으로 개최하는 행사로 QMS 관련 신제품 소개, 제품 업데이트 및 고객사들의 TrackWise 사용, 도입 경험을 공유하고 네트워킹을 하는 자리입니다.

본 행사에 커넥소는 Sparta Systems의 한국, 인도, 중국 TrackWise 구축 서비스 파트너 사로 참가하였습니다. 행사 참석자를 대상으로 커넥소의 솔루션 및 서비스를 홍보하고 고객들과 품질 현안, QMS 관련 내용을 논의하는 자리를 가졌습니다. 앞으로도 커넥소는 한국, 인도, 중국 내 고객들을 대상으로 적극적인 홍보 활동을 지속할 예정입니다.

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2018년도 하반기 PQM 학술대회 참가

안녕하세요 (주) 커넥소 입니다.
2018 하반기 PQM 학술대회에 참가하였습니다.

  • 일시: 2018년 12월 07일(금)
  • 장소: 호텔스퀘어 바이 세빌스 (경기도 안산)

매년 두 차례 국내 유수의 생명과학 기업의 품질 담당자 및 식약청의 규제 담당자가 다양한 품질 관련 사례, 규제 관련 업데이트 등을 통해 업계 현안에 대해 논의하고 토론하는 본 행사에서 커넥소는 전사적인 품질관리시스템 TrackWise 및 TrackWise Digital을 홍보하고 참석자들과 품질관리 필요성 및 현안에 대해 논의하는 자리를 가졌습니다.  

  • 올해 주제

1) How to Calibrate Your Daily Work (Balance & Pipette) (Sartorius 이기용 이사)
2) 2018년 규정 변화 (PQM 총무 신풍제약 (주) 홍석동)
3) Trend of FDA Inspection (Charles Ahn)

2018 중국 항저우 Biotech Technical Exchange 컨퍼런스 참가

안녕하세요 (주) 커넥소 입니다.
2018년 11월 중국 항저우에서 열린 Biotech Technical Exchange Conference에 전시 및 발표자로 참가하였습니다.

  • 일시: 2018년 11월 24일(토) – 25일 (일)
  • 장소: 중국 항저우

본 행사는 중국 내 가장 명망있는 품질 포럼 Ouryao.com 에서 중국 제약업계 품질 담당자를 위해 주최한 행사입니다. 다수의 바이오기술 기업이 참석하였으며 GMP 컴플라이언스, CFDA 감사와 같이 주요 주제에 대한 발표가 이루어졌습니다.

약 200여명의 참석자를 대상으로 커넥소는 주요 후원사이자 발표자로서 아래의 주제에 대해 세션을 가졌습니다.

  • 제약기업이 마주하고 있는 어려움 및 EQMS의 변화하는 역할

행사장 밖에 마련된 부스에서는 부스 방문 고객을 대상으로 커넥소가 제공하는 EQMS 구축/컨설팅 관련 1:1 미팅을 가졌습니다. 앞으로도 커넥소는 제약사 고객들을 위한 기술 세미나 등을 통해 EQMS 도입 관련 다양한 지식 및 경험을 공유하는 자리를 가질 예정입니다.

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2018년도 PQM 상반기 학술대회 참가 및 발표

안녕하세요 (주) 커넥소입니다.

2018 PQM 상반기 학술대회에 참가하였습니다.

  • 일시: 2018년 6월 22일(금)
  • 장소: 호텔스퀘어 바이 세빌스 (경기도 안산)

매년 두 차례 국내 유수의 생명과학 기업의 품질 담당자 및 식약청의 규제 담당자가 다양한 품질 관련 사례, 규제 관련 업데이트 등을 통해 업계 현안에 대해 논의하고 토론하는 본 행사에서 커넥소는 ‘Quality Requirements Trend from FDA/EMA’s Perspectives’라는 주제로 미국, 유럽의 규제 당국의 품질 요구사항 관련 동향에 대해 발표하고 관련 케이스 스터디에 대해 소개하는 시간을 가졌습니다.

올해 주제

1) Trend of QMS Requirements from FDA/EMA Perspective (커넥소 김범진 부장) 
2) Sterilization & Disinfection with Chemical Disinfectants (Texwipe 최석진 대표)
3) 의약품 사전 GMP 보완사례 (경인지방청 의료제품 실사과)
4) 경인지방청 의약품 GMP 정기평가 업무 설명회 (경인지방청 의료제품 안전과)

2018 Sparta Connection 행사 참가 및 발표

안녕하세요 (주) 커넥소 입니다.

지난 6월 11일-14일 미국 플로리다 올랜도에서 2018 Sparta Connection 행사가 개최되었습니다.

  • 일시: 2018년 6월 11일(월) – 14일(목)
  • 장소: JW Marriott Orlando Grande Lakes

본 행사는 세계적인 품질관리시스템 솔루션 TrackWise 제조사인 Sparta Systems에서 매년 주최하는 전 세계 사용자 컨퍼런스로 다양한 분야의 고객사, 협업사 그리고 업계 리더들이 모여 IT 시스템 솔루션, 품질 프로세스 개선 등 다양한 품질 관련 주제로 발표를 하고 인사이트를 공유하는 중요한 행사입니다.

올해 주제

Digital Quality and the Bi-modal Challenge Faced By Our Customers Today

Harmonizing Deviation, CAPA, and Change Control workflows after an acquisition

Use of TrackWise in Life Cycle management of Regulatory Submissions 다수

품질, 규제, IT 시스템, 밸리데이션, 오퍼레이션 등의 다양한 전문가가 참석한 본 행사에서 커넥소는 단일 워크샵을 진행, ‘Building TrackWise Systems’를 주제로 트랙와이즈 구축 우수사례를 발표하였습니다.

2018 PDA Biopharmaceuticals Seoul 참가

안녕하세요 (주) 커넥소입니다.

지난 4월 17일-18일 서울에서 PDA Biopharmaceuticals Conference 행사가 개최되었습니다.

  • 일시: 2018년 4월 17일(화) – 18일(수)
  • 장소: 임페리얼 팰리스 호텔 서울
  • 주최: PDA (Parenteral Drug Association)

삼성바이오로직스, 벡톤 디킨슨 등 의약품, 의료기기, 제약공정 설비 시스템, 세균 분석 검사 및 컨설팅 사 등 다양한 생명공학 기업 및 관련 업계 종사자들이 참석한 본 행사에서 커넥소는 부스 전시를 통해 트랙와이즈 솔루션 컨설팅 서비스에 대해 소개하고 업계 현안에 대해 고객들과 논의를 하는 시간을 가졌습니다.

2018 인도 TUG Event 참가 및 발표

안녕하십니까 (주) 커넥소 입니다.

지난 3월 6일-7일 인도 뭄바이에서 TUG  행사가 있었습니다.

  • 일시: 2018년 3월 6일(화) – 7일(수)
  • 장소: JW Marriott Mumbai Juhu Tara Road, Mumbai 400049

인도 내 세계적인 기업부터 중소 강소기업들이 본 행사에 참석하여 아래의 주제로 발표 및 논의를 진행했습니다. 커넥소는 이 행사에서 부스 참가 및 참석자들을 대상으로 TrackWise 우수 구축 및 실행 사례를 발표했습니다.

– 통합 품질 관리 시스템 소프트웨어 리디자인
(Redesign Integrated Quality Management System / Sun Pharma)
– FDA 품질 메트릭스 포함 셀프 Assessment 사례에 트랙와이즈 적용 사례 (Self-service Problem Solving and Reporting, incl. FDA Quality Metrics with TrackWise 9.2 Quality View)
– 규제 당국 제출 관련 전체 수명 주기 관리에 있어 통합 품질 관리 소프트웨어 시스템의 중요성
(Use of TrackWise in Life Cycle Management of Regulatory Compliance / Cipla)
– 통합품질관리 시스템 소프트웨어 도입 관련 모범 사례
(Challenges & Best Practices in implementing Trackwise / Wockhardt)
– 트랙와이즈 프로젝트 수행 사례
(Building TrackWise Systems / Connexo)

2018 TrackWise 세미나

안녕하십니까. 지란QMS입니다.

2018년도 첫 TrackWise 세미나가 아래와 같이 진행되었습니다.  

  • 일 시 : 2018년 2월 23일(금) 12시 30분 – 16시 
  • 장 소 : 경기도 판교 “코트야드 메리어트 서울 판교”

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본 세미나에서 아래와 같은 주제로 발표가 진행되었고 이어서 참석하신 고객사 측의 활발한 토론 및 질의응답 시간이 이어졌습니다.

  • 주제
  1. TrackWise Introduction & Demonstration
  2. Discussion Session
  3. QMS Requirements from FDA/EMA Perspective

2017년도 PQM 하반기 학술발표 참가

안녕하십니까. 지란QMS입니다.

2017년도 PQM 하반기 학술발표에 참가하였습니다.

  • 일 시 : 2017년 12월 15일(금) 14시 
  • 장 소 : 안산소재 “호텔스퀘어 바이 세빌스(구 호텔인터불고안산)”

(대연회장_Grand Ballroom 2층 / 위치 : http://ansan.inter-burgo.com/ 참조, TEL 031-490-2000)

본 행사에서 아래와 같은 주제로 발표 및 논의가 이루어졌으며 참석자들의 질의응답 시간도 마련되었습니다.

  • 주제
  1. ICH Q11(Development & Manufacturing Drug Substance) (에스티팜 최경은 이사)
  2. V-PHP Biodecontamination (Amira srl Pietro Beltramo Production Manager)
  3. Data Integrity of PIC/S (경인지방청 의료제품실사과)
  4. 그간의 성과 및 향후 방향 (정기평가, 전성분 표시) (경인지방청 의료제품안전과)