안녕하세요 (주) 커넥소입니다.
2018 PQM 상반기 학술대회에 참가하였습니다.
- 일시: 2018년 6월 22일(금)
- 장소: 호텔스퀘어 바이 세빌스 (경기도 안산)
매년 두 차례 국내 유수의 생명과학 기업의 품질 담당자 및 식약청의 규제 담당자가 다양한 품질 관련 사례, 규제 관련 업데이트 등을 통해 업계 현안에 대해 논의하고 토론하는 본 행사에서 커넥소는 ‘Quality Requirements Trend from FDA/EMA’s Perspectives’라는 주제로 미국, 유럽의 규제 당국의 품질 요구사항 관련 동향에 대해 발표하고 관련 케이스 스터디에 대해 소개하는 시간을 가졌습니다.
올해 주제
1) Trend of QMS Requirements from FDA/EMA Perspective (커넥소 김범진 부장)
2) Sterilization & Disinfection with Chemical Disinfectants (Texwipe 최석진 대표)
3) 의약품 사전 GMP 보완사례 (경인지방청 의료제품 실사과)
4) 경인지방청 의약품 GMP 정기평가 업무 설명회 (경인지방청 의료제품 안전과)